蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2221|回复: 20
收起左侧

[验证管理] 请教,这句怎么翻译比较好

[复制链接]
药徒
发表于 2018-11-30 14:05:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如图
140502cvkssazc0tbrw1ib.jpg

点评

该部件控制着可能影响产品质量的关键工艺步骤,对该部件没有进行独立的控制系统性能确认。  发表于 2018-11-30 15:22
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-30 14:25:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 gdg661837 于 2018-11-30 14:27 编辑

控制系统的性能缺乏独立的验证。搞错了。dependance自己百度吧。我忘了什么意思了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-30 14:52:10 | 显示全部楼层
联系上下文,整句这样理解:该要素控制着可能影响产品质量的关键工艺因素,因此无需再对控制系统的性能做独立验证?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-11-30 14:55:00 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-11-30 14:25
控制系统的性能缺乏独立的验证。搞错了。dependance自己百度吧。我忘了什么意思了。

组合方式的关键质量属性控制系统,需要将功能模块性能要素拆分,独立校准测试。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-30 14:59:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-11-30 14:55
组合方式的关键质量属性控制系统,需要将功能模块性能要素拆分,独立校准测试。

哦。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-30 15:00:00 | 显示全部楼层
该部件控制着可能影响产品质量的关键工艺步骤,该部件没有独立的控制系统性能验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-30 15:00:36 | 显示全部楼层
没有独立进行控制系统性能验证时,该控制组件可能是影响产品质量的关键过程元素。

点评

这个翻译赞同 但是verification不要翻译为验证,而是确认  详情 回复 发表于 2018-11-30 19:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-30 15:18:53 | 显示全部楼层
治疗颈椎吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-30 15:20:01 | 显示全部楼层
没有控制系统性能的确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-30 16:11:05 | 显示全部楼层
没有独立的控制系统性能验证,
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-11-30 16:15:08 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-30 17:36:19 | 显示全部楼层
各位大佬好厉害。
组件控制关键工艺元素,且此组件没有单独的做过控制系统的确证。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-30 17:37:22 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-11-30 14:55
组合方式的关键质量属性控制系统,需要将功能模块性能要素拆分,独立校准测试。

是说做这事的前提吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-30 19:48:48 | 显示全部楼层
xue_qinghe 发表于 2018-11-30 15:00
没有独立进行控制系统性能验证时,该控制组件可能是影响产品质量的关键过程元素。

这个翻译赞同
但是verification不要翻译为验证,而是确认
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-11-30 21:00:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2018-11-30 21:34 编辑

该部件控制着可能影响产品质量的关键工艺因素,而没有控制系统性能的独立确认

ISPE指南里的?有中文版啊https://www.ouryao.com/thread-39287-1-1.html
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-2 16:40:32 | 显示全部楼层
外面流传的中文版大多是残缺的

点评

翻译费神  发表于 2018-12-3 20:03
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-12-3 08:33:05 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2018-11-30 21:00
该部件控制着可能影响产品质量的关键工艺因素,而没有控制系统性能的独立确认

ISPE指南里的?有中文版啊 ...

你该吃 赤箭天麻了。
你说的 是 日本龙纹。

点评

说人话  发表于 2018-12-3 20:03
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-12-3 08:33:37 | 显示全部楼层
CARFIELDq 发表于 2018-12-2 16:40
外面流传的中文版大多是残缺的

而且 ,犬句尸比不通
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 13:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表