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[申报注册] 什么叫叫api

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药徒
发表于 2018-12-20 07:35:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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API一般认为叫原料药,那么问题来了~

甘露醇既可以作为原料药,又可以作为药用辅料。它在做药用辅料的时候是否也算活性物质(API)呢。
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药徒
发表于 2018-12-20 09:08:47 | 显示全部楼层
任何一样东西要看你用处来决定这个东西的属性的
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药徒
发表于 2018-12-20 08:08:48 | 显示全部楼层
API是叫活性物质,也就是药品治病的成分,如果是当辅料用,肯定不是API啊
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药徒
发表于 2018-12-20 08:10:15 | 显示全部楼层
API=Active Pharmaceutical Ingredients,活性药物组分
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药徒
发表于 2018-12-20 08:16:45 | 显示全部楼层
这很正常啊,API作为另一个API的中间体是很平常的事
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药生
发表于 2018-12-20 08:40:08 | 显示全部楼层
这种也是问题?
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药徒
发表于 2018-12-20 08:48:57 | 显示全部楼层
它在做药用辅料的时候不算活性物质(API)吧
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药徒
发表于 2018-12-20 08:54:29 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-12-20 09:04:49 | 显示全部楼层
用作辅料就是辅料了。
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药徒
发表于 2018-12-20 09:05:45 | 显示全部楼层
看它起到什么作用呀~楼上英译中很清晰的表达了~
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药徒
发表于 2018-12-20 10:07:47 | 显示全部楼层
作辅料就是辅料
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-21 07:34:10 | 显示全部楼层
作原料药还是辅料是人为定的。他自身在人体内的作用不会有变化呀?
还是说因为使用量的差异,不但决定了它是原料药还是辅料,而且决定了它在人体内的作用?
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药生
发表于 2018-12-26 17:16:41 | 显示全部楼层
你也说了,是做药用辅料用,那么为什么要算活性物质?你问这个问题的原因是什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 17:34:59 | 显示全部楼层
叶非 发表于 2018-12-26 17:16
你也说了,是做药用辅料用,那么为什么要算活性物质?你问这个问题的原因是什么?

就是说,是否为API由我们人为定义,还是由此物料对人发挥的作用决定?

点评

你在进行制剂申报的时候,就会说明这种物质在制剂中起的作用。例如:甘露醇。对于单独使用甘露醇,它可能有一定的药理作用,但是如果做为赋形剂,对于这类制剂,它和药物的主要治疗效果无关,就是一种辅料赋形剂。  详情 回复 发表于 2019-1-2 08:43
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药生
发表于 2019-1-2 08:43:20 | 显示全部楼层
CARFIELDq 发表于 2018-12-27 17:34
就是说,是否为API由我们人为定义,还是由此物料对人发挥的作用决定?

你在进行制剂申报的时候,就会说明这种物质在制剂中起的作用。例如:甘露醇。对于单独使用甘露醇,它可能有一定的药理作用,但是如果做为赋形剂,对于这类制剂,它和药物的主要治疗效果无关,就是一种辅料赋形剂。
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发表于 2019-1-5 17:00:00 | 显示全部楼层
API=Active Pharmaceutical Ingredients,活性药物组分
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发表于 2019-3-21 08:22:41 来自手机 | 显示全部楼层
Q7上不是有关于这方面的解释了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-21 09:22:59 来自手机 | 显示全部楼层
jackinghu 发表于 2019-03-21 08:22
Q7上不是有关于这方面的解释了吗?

温习一下
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发表于 2019-3-21 13:35:50 | 显示全部楼层
不断学习。
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发表于 2021-4-9 17:05:08 | 显示全部楼层
看你在制剂中的作用了,是什么作用就按什么管理
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