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[生产设备] CIP效果如何?

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药徒
发表于 2018-12-24 18:23:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大海00 于 2018-12-25 18:09 编辑

CIP你们用成了摆设,还是效果良好,管道干燥怎么实现,压缩空气、热压缩空气?灭菌效果如何?
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药徒
发表于 2018-12-24 23:17:08 | 显示全部楼层
效果挺好的呀。
清洗之后的干燥比较简单,因为没有安装滤芯吹扫就可以了。
灭菌之后的干燥是关键。
目前采用高温的压缩空气吹扫。避免纯蒸汽冷凝成水。同时要避免滤芯被湿润,要不然的话,滤芯不会通气。

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如何判断干燥效果?  详情 回复 发表于 2018-12-25 18:09
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-25 18:09:49 | 显示全部楼层
寒江行舟 发表于 2018-12-24 23:17
效果挺好的呀。
清洗之后的干燥比较简单,因为没有安装滤芯吹扫就可以了。
灭菌之后的干燥是关键。

如何判断干燥效果?
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药徒
发表于 2018-12-25 22:50:03 来自手机 | 显示全部楼层

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把能拆开的都拆开。

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那就没有必要自控了,更没有必要在线,再说清洗灭菌后再拆灭菌不是白做了吗  详情 回复 发表于 2018-12-27 19:35
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药徒
发表于 2018-12-26 09:35:35 | 显示全部楼层
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发表于 2018-12-26 16:22:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

正常压缩空气吹扫就行了一段时间,要验证过看是否吹扫干燥。

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怎么算是干燥呢,管道怎么证明呢  详情 回复 发表于 2018-12-27 19:36
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药生
发表于 2018-12-27 09:53:26 | 显示全部楼层

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需要验证,需要认真的进行验证!
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药徒
发表于 2018-12-27 12:50:20 | 显示全部楼层

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1.通过残留水验证撒,把易积水的地方拆开,用压空把水都吹扫出来,这个是能吹扫出来的部分
2.通过管道前的含量检测,通过管道后的含量检测(每50ml取样一次),这个是大概的量,这个可以决定初弃液的量

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太浪费了,而且灭菌后拆管道也不可能  详情 回复 发表于 2018-12-27 19:37
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 19:35:50 | 显示全部楼层
寒江行舟 发表于 2018-12-25 22:50
把能拆开的都拆开。

那就没有必要自控了,更没有必要在线,再说清洗灭菌后再拆灭菌不是白做了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 19:36:19 | 显示全部楼层
Mascotte 发表于 2018-12-26 16:22
正常压缩空气吹扫就行了一段时间,要验证过看是否吹扫干燥。

怎么算是干燥呢,管道怎么证明呢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-27 19:37:50 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2018-12-27 12:50
1.通过残留水验证撒,把易积水的地方拆开,用压空把水都吹扫出来,这个是能吹扫出来的部分
2.通过管道前的 ...

太浪费了,而且灭菌后拆管道也不可能
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药徒
发表于 2018-12-27 22:29:15 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-12-27 19:35
那就没有必要自控了,更没有必要在线,再说清洗灭菌后再拆灭菌不是白做了吗

做程序确认时做的,还没有那么笨
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药徒
发表于 2018-12-28 10:20:27 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-12-27 19:37
太浪费了,而且灭菌后拆管道也不可能

所以是验证撒,我们知道怎么处理残留水啊,能不能改进啊之类的
当然不可能每次拆撒,可以通过之前含量检测的方法在生产过程中监控,来判定是否发生偏移,根据数据分析得出稳定性,可以让我们周期性处理,这样就不会太浪费了撒
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发表于 2018-12-28 16:45:59 | 显示全部楼层

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一般CIP  之后 不就开始SIP么 SIP程序开始还是要简单清洗几步的,干燥度有必要验证么? 只要管路没有存水点就可以了吧

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如果带上SIP那就容易实现干燥了,关键是CIP如何干燥  详情 回复 发表于 2019-1-11 18:27
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药徒
发表于 2018-12-29 14:35:03 | 显示全部楼层

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圆珠笔小欣 发表于 2018-12-28 16:45
一般CIP  之后 不就开始SIP么 SIP程序开始还是要简单清洗几步的,干燥度有必要验证么? 只要管路没有存水点 ...

我们公司也是这样的,并没有干燥措施,干燥程度如何验证,干燥的标准是什么,无法确定啊
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药徒
发表于 2018-12-29 15:42:12 | 显示全部楼层
年度质量回顾中大数据统计分析与报告
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药徒
发表于 2019-1-7 08:18:26 | 显示全部楼层

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学习学习,
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药生
发表于 2019-1-10 13:53:11 | 显示全部楼层

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灭菌完了用洁净压缩空气吹扫管道,吹完了拆开检查一下没有积水即可,正常生产的时候不拆了。过滤器加热功能必须有。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-11 18:27:01 | 显示全部楼层
圆珠笔小欣 发表于 2018-12-28 16:45
一般CIP  之后 不就开始SIP么 SIP程序开始还是要简单清洗几步的,干燥度有必要验证么? 只要管路没有存水点 ...

如果带上SIP那就容易实现干燥了,关键是CIP如何干燥
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大师
发表于 2019-1-12 17:39:24 | 显示全部楼层

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