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楼主: 三线开花
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[已解决] 我们公司的水磨石地面需要怎样的改造才能达到要求

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药徒
发表于 2019-1-4 10:22:47 | 显示全部楼层
三线开花 发表于 2019-1-3 09:44
这个我提出过购买芬瑞德,但老板解释说我们这其它药企也是用的这种粉碎机,我就没话说了

应该换一种思路,告诉老板目前设备存在的问题:不易清洁、有黑点。进而告知老板可能的隐患。待老板明白事情的严重性,计划更换设备后再建议购买何种设备。
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药徒
发表于 2019-1-4 11:02:11 来自手机 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2019-1-4 10:20
都不知道你在争论什么。明明楼主说的是“原料药”,你又在说什么“原料药中间体”。请记住,某个工艺步骤 ...

我说的是相对概念,同一物料对本公司可能只是中间产品,对其他公司可能就是起始原料,怎么就不专业?

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“原料药”,不是“原料药中间体”。先搞清楚这两个概念吧。 作为一个生产“原料药”的企业,其终端精烘包的洁净级别还可能是“一般区”?  详情 回复 发表于 2019-1-4 16:51
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 楼主| 发表于 2019-1-4 15:41:15 来自手机 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2019-1-4 10:22
应该换一种思路,告诉老板目前设备存在的问题:不易清洁、有黑点。进而告知老板可能的隐患。待老板明白事 ...

非常感谢您的建议
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 楼主| 发表于 2019-1-4 15:44:35 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2019-1-4 10:20
都不知道你在争论什么。明明楼主说的是“原料药”,你又在说什么“原料药中间体”。请记住,某个工艺步骤 ...

这个是原料药成品,客户拿去直接压片或是做针剂
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药徒
发表于 2019-1-4 16:51:18 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-4 11:02
我说的是相对概念,同一物料对本公司可能只是中间产品,对其他公司可能就是起始原料,怎么就不专业?

“原料药”,不是“原料药中间体”。先搞清楚这两个概念吧。

作为一个生产“原料药”的企业,其终端精烘包的洁净级别还可能是“一般区”?

点评

那你认为楼主那是洁净区吗?不知道你想跟我讨论啥呢  详情 回复 发表于 2019-1-4 18:45
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药徒
发表于 2019-1-4 18:45:52 来自手机 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2019-1-4 16:51
“原料药”,不是“原料药中间体”。先搞清楚这两个概念吧。

作为一个生产“原料药”的企业,其终端精 ...

那你认为楼主那是洁净区吗?不知道你想跟我讨论啥呢

点评

楼主说得很清楚,所处工序是洁净区。GMP要求写得很明确,该工序要位于洁净区。 楼主照片显示的是其厂房设施的缺陷,询问如何整改。 国内以前很多原料企业洁净区内都使用的是水磨石地面,随着2010版GMP的实施,  详情 回复 发表于 2019-1-10 09:40
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药生
发表于 2019-1-4 19:10:28 | 显示全部楼层
地面的缝隙……这么大
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药生
发表于 2019-1-5 08:29:15 | 显示全部楼层
没有不允许水磨石地面的说法。
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药徒
发表于 2019-1-5 09:23:15 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-4 18:45
那你认为楼主那是洁净区吗?不知道你想跟我讨论啥呢

他想说这是洁净区,你却认为是一般区,不过楼主公司车间地面跟设备比很多制剂厂的一般区还差

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不是我认为是一般区,是楼主图片显示的就不是洁净区,你不也认为比制剂厂一般区还差嘛  详情 回复 发表于 2019-1-5 09:31
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药徒
发表于 2019-1-5 09:31:20 来自手机 | 显示全部楼层
alasui 发表于 2019-1-5 09:23
他想说这是洁净区,你却认为是一般区,不过楼主公司车间地面跟设备比很多制剂厂的一般区还差

不是我认为是一般区,是楼主图片显示的就不是洁净区,你不也认为比制剂厂一般区还差嘛
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 楼主| 发表于 2019-1-5 10:46:40 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-5 09:31
不是我认为是一般区,是楼主图片显示的就不是洁净区,你不也认为比制剂厂一般区还差嘛


是很差,观在的矛盾是老板不想在这方面改进,只要求质量达标,很多都是开放性手工操作,比如进抖出料,要想不掉进异物,很难做到
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药徒
发表于 2019-1-7 09:12:57 | 显示全部楼层
做个pvc吧,速度快,而且味道小
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药徒
发表于 2019-1-7 09:47:31 | 显示全部楼层
  1、如果水磨石地面符合GMP要求,而仅仅是使用时间长破坏的话,重新打磨就可以了,把缝隙填填,也就是修补一下就可以了,我们公司就是水磨石地面,过几年需要维修的。
  2、如果水磨石地面现在不符合规范了,不建议换自流平,应为过推车什么的,容易划伤,尤其坚硬的物体通过自流平时。
  3、如果,车间没有水或用水很少的话,可以考虑PVC。如果水多的就不要了,PVC下面容易开胶,水渗到下面无法排出,容易发臭,发霉。
  4、如果成本允许,金刚砂比较完美。
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 楼主| 发表于 2019-1-7 13:09:07 | 显示全部楼层
FRIEDFISH 发表于 2019-1-7 09:47
1、如果水磨石地面符合GMP要求,而仅仅是使用时间长破坏的话,重新打磨就可以了,把缝隙填填,也就是修补 ...

能详细介绍一下金刚砂吗?
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药徒
发表于 2019-1-7 13:29:11 | 显示全部楼层
三线开花 发表于 2019-1-7 13:09
能详细介绍一下金刚砂吗?

这个你可以找专门做净化的厂家咨询一下,江苏扬州那边比较多,具体成本和优劣势我说的也不详细,给他们厂家打个电话,要份资料,一切都了解了!
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 楼主| 发表于 2019-1-7 13:45:18 | 显示全部楼层
FRIEDFISH 发表于 2019-1-7 13:29
这个你可以找专门做净化的厂家咨询一下,江苏扬州那边比较多,具体成本和优劣势我说的也不详细,给他们厂 ...

好的,谢谢您
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药徒
发表于 2019-1-7 19:39:08 来自手机 | 显示全部楼层
三线开花 发表于 2019-01-03 08:52
什么叫一般区,我们这个车间用于化学原料药成品精制

看精制后的要求
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药徒
发表于 2019-1-8 08:37:58 | 显示全部楼层
补一下缝就行了
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药士
发表于 2019-1-8 09:37:28 | 显示全部楼层
这样的地面不容易过GMP吧
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药徒
发表于 2019-1-8 11:36:48 | 显示全部楼层
你这地面有年代了吧,缝中间的条哪里去了,不好清理吧
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