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[申报注册] 关于哪些事情需要备案有没有哪位大神做了总结?

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药徒
发表于 2019-1-4 11:31:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如发布公告的罗列等等。

关于补充申请的内容,只有注册管理办法上提到了对应的要求吗?别的地方还有涉及吗?
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大师
发表于 2019-1-4 11:48:16 | 显示全部楼层
《药品注册管理办法》的附件4就比较详细了,不在范围内的,可以咨询省局注册处。
每个省份的规定有差异,不好给出一个清单来列出项目的。
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药士
发表于 2019-1-4 12:04:00 | 显示全部楼层
公章被收归,目前,木有备案 一说
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-5 15:25:56 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-1-4 11:48
《药品注册管理办法》的附件4就比较详细了,不在范围内的,可以咨询省局注册处。
每个省份的规定有差异, ...

所以,关于补充申请和备案的对象,看附录四就可以了,其他没列出的就向省局咨询?
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