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[现场监控] 实战经验QA人员必看

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发表于 2019-1-5 22:20:38 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 孙艳红 于 2019-1-6 09:34 编辑

实战经验QA人员必看-药厂QA如何在车间立足(转自CROU制药在线,重点是想和大家探讨下那8个题的答案)
在论坛中有过很多帖子,是关于QA与车间发生摩擦的,我相信,类似的事情在药厂都发生过。因为QA与车间员工站在不同的立场上,QA更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧,产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,QA会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间会觉得QA就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐的,车间便没有了QA的立足之地。

那么QA应该如何在车间立足呢,个人总结了几点,仅供大家参考或拍砖:


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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:24:55 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:25:48 来自手机 | 显示全部楼层
搞好人际关系
人际关系很重要,QA也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,QA要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的,像是两个帮派,我记得有一次质量副总给我们开会,问我们工作中有啥困难,我们好多人都说跟车间的关系处不好,我给她举了个例子,在车间呢,车间主任、工艺员、班段长、员工他们是一家人,而落单的几个QA是一家人,我想很多人也和我们一样。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为QA,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:26:37 来自手机 | 显示全部楼层
认真、严谨、细心
如果你说你刚刚毕业,基本功几乎为零;你说我这人不太会为人处世,不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到,就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点,嘻嘻哈哈都没关系,而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态,因为QA是压力大的工作,应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作

就要保持认真严谨的工作态度,这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上:监控车间生产时,是否不苟言笑,严格要求车间员工按照操作规程操作,而不是姑息他们;清场检查时,是否细致认真,不留死角,而不是“差不多”得了;填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀QA的潜质。
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:27:35 来自手机 | 显示全部楼层
基本功过硬。
这里的基本功指的是QA的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做QA,那样才是合格的QA,为啥,

因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。论坛中有一个反面例子,说有一家药厂刚刚通过GMP认证,某日一位质检员在办公室问另一人,“咱们洁净区什么级别”,而这位质检员也是当时认证的人员。我只能说这QA当的,绝对到家了,是丢人到家了,这要是认证的时候问这个问题没答上来,我估计检查员都得气乐喽,然后转身就走,头也不回。所以自身能力还欠缺的,赶紧学习吧。
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:28:32 来自手机 | 显示全部楼层
树立威信
作为QA,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起QA这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个QA,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的QA,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个QA升为QA主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:29:12 来自手机 | 显示全部楼层
QA是一个团队
QA一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:29:47 来自手机 | 显示全部楼层
QA需要领导的支持
QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员

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jade15  QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个  详情 回复 发表于 2019-1-5 22:35
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:31:03 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:31:56 来自手机 | 显示全部楼层
改变车间主任的质量意识
这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某QA主管的“感化”,变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持QA。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,QA可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:32:37 来自手机 | 显示全部楼层
沟通能力很重要
QA在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:35:29 来自手机 | 显示全部楼层
jade15 发表于 2019-01-05 22:29
QA需要领导的支持
QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员

QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA,异常情况必须上报QA,由QA来处理(严重异常情况除外),这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA,我想这样QA在车间会有一些地位。还有,很多药厂的QA都有给车间员工开罚单的权利,虽然这可能会激化矛盾,但还是有一些震慑作用的。
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 楼主| 发表于 2019-1-5 22:36:54 来自手机 | 显示全部楼层
1 会暂时同意
2 不需要沟通 不按SOP就是不行
3时间不够说明工艺有问题
不然加班也要好好清场
4不会
5没有跟车间说的义务
6这种企业是扯淡 天天偏差企业水平得多次 趁早不能干
7不会
8不让生产
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药徒
发表于 2019-1-6 00:03:02 | 显示全部楼层

点评

jade15  手机弄的 始终显示网络问题 我也不想这么麻烦的  详情 回复 发表于 2019-1-6 08:48
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药徒
发表于 2019-1-6 07:33:59 来自手机 | 显示全部楼层
本质还是对风险的认识不一致导致的,如果明知道这样做会对产品质量造成不可挽回的后果,生产人员肯定不敢这么干
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药徒
发表于 2019-1-6 08:15:56 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2019-1-6 08:48:49 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-1-6 11:52:23 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-1-6 13:44:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-6 15:09:58 | 显示全部楼层
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