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楼主: zk8031
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[质量保证QA] 液相数据命名错误该如何处理?

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药徒
发表于 2019-1-11 09:22:20 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-1-11 09:17
你这种情况是处理打印出来的数据,那电脑里面存的数据怎么处理的?能在电脑中备注说明吗?

我们是没有在计算机中备注但是在偏差中记录了此次检测时间,也就是说还是可以追踪到,这应该就没问题了哇
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发表于 2019-1-11 09:37:20 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-1-11 09:17
你这种情况是处理打印出来的数据,那电脑里面存的数据怎么处理的?能在电脑中备注说明吗?

可以在电脑上修改数据,在序列后边备注一下就可以了,反正审计追踪都可以查到,但是间隔时间太长就不建议改动电脑上数据了。PS,感觉这种事情只要原数据都有记录就好了,保证数据完整性嘛
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药生
发表于 2019-1-11 09:46:27 | 显示全部楼层
走偏差 预防措施可以写下次序列走之前打印序列 复核序列信息(第二人)
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发表于 2019-1-16 20:45:05 | 显示全部楼层
看看 赚积分 提升阅读权限
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药徒
发表于 2019-1-17 08:50:57 | 显示全部楼层
偏差   手改
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发表于 2019-1-17 11:08:13 | 显示全部楼层
弱弱的说一句,这种情况不要太多好不好,不过我们要求打印图谱,只在图谱上更正再签上名字,至于电子图谱就没办法了,最开始的时候也是走偏差程序,对于这种人为错误,CAPA就进行不下去了,还有并不是所有的错误都能被复核出来啊
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药徒
发表于 2019-2-11 16:30:24 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-1-11 09:17
你这种情况是处理打印出来的数据,那电脑里面存的数据怎么处理的?能在电脑中备注说明吗?

液相目前没有这个功能,只能在仪器日志或仪器使用记录上写明,并走好偏差报告,不可删除或者修改。
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药徒
发表于 2019-7-7 19:19:46 | 显示全部楼层
批号输错,走异常
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药徒
发表于 2019-7-8 12:00:19 | 显示全部楼层
这种纯手误的,最好在液相的操规,或者电子数据的操规里规定怎么修改,不要偏差,这种错误是怎么也没法避免的,偏差没法整改
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药徒
发表于 2019-7-8 14:01:44 | 显示全部楼层
Empower3就可以修改电子数据的命名,waters的确实好用,就是贵
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