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[物料管理] 供应商检测报告代替其他检测项目

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药生
发表于 2019-1-28 14:19:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP的原料药附录中第十五条:应当对每批物料至少做一项鉴别试验,如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其他项目的测试。

想了解下你们对于这样的情况具体怎么实施的,例如直接将进厂标准中删去其他项目?还是誊写供应商检测报告的结果?
谢谢了!!


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药生
发表于 2019-1-28 14:41:09 | 显示全部楼层
报告的形式不晓得,删除肯定是不能删除的,你还要定期对物料全检和供应商的报告作对比以评估你的审计系统。
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药徒
发表于 2019-1-28 15:22:18 | 显示全部楼层
誊写供应商检测报告的结果
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药生
 楼主| 发表于 2019-1-28 15:34:56 | 显示全部楼层
晓坏坏_z9Z5D 发表于 2019-1-28 15:22
誊写供应商检测报告的结果

谢谢谢谢!
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药徒
发表于 2019-1-28 16:06:22 | 显示全部楼层
在质量标准中,备注:XXX指标,每年至少检测一次?平时以供应商COA为准?
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药生
 楼主| 发表于 2019-1-28 16:12:26 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2019-1-28 16:06
在质量标准中,备注:XXX指标,每年至少检测一次?平时以供应商COA为准?

谢谢谢谢1!
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药圣
发表于 2023-4-3 21:32:47 | 显示全部楼层
感谢分享。
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