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[质量保证QA] 单抗,CARt体系文件清单

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发表于 2019-3-3 14:34:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近开始接触单抗,CAR T产品,与传统的化药有很大区别,正在写体系文件,除了常规一些操作规程,请问有没有这两个产品,特别是CAR T产品与其他剂型不同,但又必须编写的体系文件。哪位老师可以提供文件清单,供学习?
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药徒
发表于 2019-3-3 14:49:54 | 显示全部楼层
没接触过。。。很高大上
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药生
发表于 2019-3-4 08:45:01 | 显示全部楼层
CAT-T目前正在摸索,金币太少,没诱惑力

点评

怎么出金币,怎么操作?  详情 回复 发表于 2019-3-4 20:25
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药徒
发表于 2019-3-4 15:54:30 | 显示全部楼层
刚从CART跳出来  没什么固定的  根据实际需要、实际情况去写,目前多数都是为申报IND而做的体系  没有更多的了
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 楼主| 发表于 2019-3-4 20:25:52 来自手机 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-03-04 08:45
CAT-T目前正在摸索,金币太少,没诱惑力

怎么出金币,怎么操作?
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