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本帖最后由 蒲公英小助手 于 2019-3-7 09:14 编辑
2019蒲公英 化药专题(广州)研讨会(免费) 中国作为世界上最大的化学仿制药大国,同时也是世界上最大的原料药生产国和出口国,化学原料药的生产也面临极大的挑战,环保风暴,成本压力,关联评审,一致性评价,药品监管四个最严,都对药企提出了更高的要求,越来越多的药企开始面对国际市场的蓝海,化学原料药,尤其是无菌API的生产,技术难度、无菌控制水平、硬件设计理念、药品监管政策……都在发生巨大的变化。 2019年3月31日,蒲公英联合粉瑞得制药设备(上海)有限公司、深圳市仪翔科技有限公司,将在广州举办“化学仿制药专题”研讨会,对“原料药厂房设计要点与无菌API过程控制”“化学原料药生产中的粒径控制与粉碎技术应用”、“化药飞行检查特点及案例分析”展开讨论,并进行“化学仿制药工艺、质量、技术、法规方面“的集体答疑。
主办单位:蒲公英 协办单位:粉瑞得制药设备(上海)有限公司 深圳市仪翔科技有限公司
会议时间: 2019年3月31日 会议地点: 广州市黄埔区开创大道6号 维也纳国际酒店(广州黄埔开发区店) 五楼莱茵河会议厅 会议报到: 2019年3月31日 早上7:30~9:00 酒店一楼大堂 参会人员: 限额100人参加,(药企高层、设备/研发/质量/生产相关负责人), 每家企业限报2人,额满为止。 会议费用: 免会议费,交通住宿自理,提供午餐。
会 议 内 容 3月31日(周日) | | | | 主题一:原料药厂房设计要点与无菌API过程控制 1、 原料药甲类厂房设计要点 2、 无菌原料药厂房设计案例 3、 无菌API在线SIP与过程控制要点 | | | 主题二:化药研发及生产中的粒径控制与粉碎技术研究 1、原料药粉碎现状 2、原料药粉碎粒径及粒径分布存在的问题 3、不同类型粉碎方法对比 4、粉碎技术解决方案 | | | | | 主题三:化药飞行检查特点及案例分析 1、飞行检查特点分析 2、飞行检查对生产管理要求 3、飞行检查对物料仓储要求 4、飞行检查对实验室管理要求 5、飞行检查对质量体系、文件体系要求 6、飞行检查对人员要求 7、飞行检查对设施设备要求 8、飞行检查中常见问题汇总及剖析 | | | | | | | |
演讲嘉宾简介 焦老师:资深培训讲师、咨询师,蒲公英论坛联合创办人,加拿大PharmEng公司中国区高级顾问,20多年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期概念设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理等工作,熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制。先后参与或负责过10多个车间的项目管理工作,做过上百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家药企的企业内训、GMP咨询、现场模拟审计检查。目前为自由职业。 高老师:东京工业大学工学博士, 瑞士Frewitt Group技术中心负责人,在瑞士Frewitt Group(瑞士粉瑞得集团)工作12年,制药行业粉碎技术领域经验丰富。 肖老师:资深GMP检查员
报名方式: 1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名: 2、电脑端请复制下方链接进行报名: https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=179
联系人:杨老师 咨询电话:18928857068 QQ咨询:3528231532
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