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各有关单位: 为指导申请人对荧光诊断类光学设备注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类产品的技术审评工作,我中心现已启动荧光诊断类相关指导原则的编制工作,希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类设备生产的企业)。 请相关企业填写生产企业信息征集表 (详见附件),并于2019年5月1日前统一以电子版形式报送我中心。 联系人:刘柏东 申高 联系电话:010-86452637 86452636 电子邮箱:liubd@cmde.org.cn shengao@cmde.org.cn 附件:生产企业信息征集表(下载)
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2019年3月19日
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