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[申报注册] 求教,中药6.1和6.2的解释

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药徒
发表于 2019-4-22 21:03:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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rt
怎么看是不是6.2呢?
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药生
发表于 2019-4-23 09:07:07 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-23 10:08:42 来自手机 | 显示全部楼层
2007版药品注册办法,附录1中,中药注册分类第6类。第六类中有6.1和6.2类。这两个类别怎么区分呢?
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药徒
发表于 2019-4-23 11:28:54 | 显示全部楼层
    6.1中药复方制剂;
  6.2天然药物复方制剂;
  6.3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。
  中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方。主要包括:来源于古代经典名方的中药复方制剂、主治为证候的中药复方制剂、主治为病证结合的中药复方制剂等。
  天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方,其适应症用现代医学术语表述。
简单说6.1是中医理论指导组方的,临床按中医走;6.2是西医理论组方,临床按西医走。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-23 17:35:39 来自手机 | 显示全部楼层
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