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[GMP相关] HACCP工艺风险评估培训,真的很好,只是我下载不了

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药生
发表于 2019-6-11 16:54:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2019-7-2 09:03:13 | 显示全部楼层
理论的知识倒是没少学,但一旦实操起来就觉得有很多没搞明白的。
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药生
发表于 2019-6-11 17:04:26 | 显示全部楼层
这种东西,车间主任或安环部等人用用,QA一般不用,因为难度大,比较繁琐,比较专业性

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13199668878  老师您说的对,确实不好理解,可是我们公司非要在工艺验证中使用这个工具做工艺风险评估,  详情 回复 发表于 2019-6-12 08:00
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药徒
发表于 2019-6-11 17:10:01 | 显示全部楼层
缴费购买吧

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13199668878  嗯嗯!  详情 回复 发表于 2019-6-12 08:00
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药生
 楼主| 发表于 2019-6-12 08:00:18 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-6-11 17:04
这种东西,车间主任或安环部等人用用,QA一般不用,因为难度大,比较繁琐,比较专业性

老师您说的对,确实不好理解,可是我们公司非要在工艺验证中使用这个工具做工艺风险评估,
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药生
 楼主| 发表于 2019-6-12 08:00:37 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-6-12 22:36:07 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-6-11 17:04
这种东西,车间主任或安环部等人用用,QA一般不用,因为难度大,比较繁琐,比较专业性

也是够奇葩的了吧,工艺验证的风险评估主要还是准备工作的评估人、机、料、环、测、法等,评估项目细分要合适,分的太细了没有必要,有些就是为了评估而评估做样子。人员项,主要考察1、有没有新员工或转岗员工参与本次验证;2、验证前对主操作人员、车间管理人员、相关的参与验证人员进行验证方案培训;——机主要考察设备、计量、设施等是否经过确认,或在有效维保/校准期内。。。。HCCP一般适用于新车间新设备安装时结合工艺进行的分析,另外环评/安评等备案也讲究这个评估。反正我也不想多说,只能说有些公司喜欢折腾或者自以为这样很高级
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药徒
发表于 2019-6-14 11:59:36 | 显示全部楼层
我有,分享给你吧

工艺风险评估-HACCP.pdf

3.51 MB, 下载次数: 87, 下载积分: 金币 -1

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13199668878  谢谢!谢谢!谢谢!都不知道怎样表达啦!  详情 回复 发表于 2019-6-18 07:51
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发表于 2019-6-15 11:22:52 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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药生
 楼主| 发表于 2019-6-18 07:51:59 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2019-6-14 11:59
我有,分享给你吧


谢谢!谢谢!谢谢!都不知道怎样表达啦!

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我是QA刘  没事没事,论坛上都是互相交流学习  详情 回复 发表于 2019-6-18 09:01
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药徒
发表于 2019-6-18 09:01:25 | 显示全部楼层
13199668878 发表于 2019-6-18 07:51
谢谢!谢谢!谢谢!都不知道怎样表达啦!

没事没事,论坛上都是互相交流学习
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药徒
发表于 2019-6-18 16:36:34 | 显示全部楼层
13199668878 发表于 2019-6-12 08:00
老师您说的对,确实不好理解,可是我们公司非要在工艺验证中使用这个工具做工艺风险评估,

领导说的对
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发表于 2019-6-18 17:14:13 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2019-6-14 11:59
我有,分享给你吧

感谢分享!!
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药徒
发表于 2019-6-18 17:58:30 | 显示全部楼层
感谢分享,,,,,
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药徒
发表于 2019-7-2 13:43:37 | 显示全部楼层
这个是很久以前的吧,和马义岭讲的差不多的
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发表于 2019-7-28 18:11:49 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2019-6-14 11:59
我有,分享给你吧

感谢分享.......
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药徒
发表于 2019-7-30 09:19:53 | 显示全部楼层



感谢分享.....
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发表于 2019-7-30 09:49:53 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2019-6-18 09:01
没事没事,论坛上都是互相交流学习

谢谢分享,学习一下!
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发表于 2019-7-30 11:55:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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