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[研发注册] 关于试剂盒dNTP质检问题

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发表于 2019-7-12 13:20:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
8金币
IVD试剂盒申报涉及到dNTPs和荧光染料,这些均属于主要原材料,那么这些的检验标准是由谁来定?由企业本身制定吗?还是说必须得按照指导指南说的,HPLC纯,那企业是不是必须得配备高效液相呢?
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药徒
发表于 2019-7-12 13:26:02 | 显示全部楼层
这么多基础问题,我感觉你应该系统学习下技术平台和法规。这样东一榔头西一棒子的,很难出成果啊。。。 。。。
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 楼主| 发表于 2019-7-12 13:42:49 | 显示全部楼层
jane523017 发表于 2019-7-12 13:26
这么多基础问题,我感觉你应该系统学习下技术平台和法规。这样东一榔头西一棒子的,很难出成果啊。。。 。 ...

现在就是处于小白阶段啊,谢谢你的提议
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