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[生产制造] 生产设备使用问题

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药徒
发表于 2019-7-19 08:57:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计划将上下连续的两个不同生产工序在同一个设备中完成(前后连续的两个化学反应在同一个反应罐中进行),这样的操作法规允许吗?存在什么风险吗?
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药徒
发表于 2019-7-19 09:11:45 | 显示全部楼层
经过验证吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-19 09:18:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-19 09:41:28 | 显示全部楼层
和批准的工艺一致吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-19 10:10:16 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2019-7-19 09:41
和批准的工艺一致吗?

是计划这么干。现在就想了解下:法规是否允许,有哪些风险需要关注。
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大师
发表于 2019-7-19 10:35:33 | 显示全部楼层
两个反应交叉影响风险,前反应未完全时,会不会对后反应影响,或产生其他反应、产物、杂质等。
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药徒
发表于 2019-7-19 10:44:15 | 显示全部楼层
风枫_feel 发表于 2019-7-19 10:10
是计划这么干。现在就想了解下:法规是否允许,有哪些风险需要关注。

工艺变更需要报批,而且会加大风险,不建议
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