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发表于 2019-8-16 11:00:54
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确定是正版。目前国内的影响因素试验作为稳定性试验的一部分,在稳定性资料中提供。强制降解试验(破坏性试验)作为方法验证中专属性部分的内容提供。
影响因素试验似乎是中国特有名称,但其目的及要求基本与ICH的“强制降解试验”一致。
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