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[质量保证QA] 关于泡罩铝箔的问题

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药徒
发表于 2019-9-16 15:30:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现公司使用硬铝覆铝箔的包材,但产生一个问题,不透气,会产生鼓泡,请问大家有没有生产可呼吸铝箔的生产商,或是有其他方法解决此类问题?
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药徒
发表于 2019-9-16 16:32:33 | 显示全部楼层
什么样的药需要呼吸啊,没见过,楼主给解释解释,学习一下,谢谢
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药生
发表于 2019-9-16 16:38:24 | 显示全部楼层
如果要呼吸,要铝箔干啥呢,要半透性材质不就行了?
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发表于 2019-9-16 17:21:11 | 显示全部楼层
泡罩包装不就是要密封吗,透气的话密封性测试怎么做?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-17 08:16:46 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-16 16:32
什么样的药需要呼吸啊,没见过,楼主给解释解释,学习一下,谢谢

药中有几味含结晶水,会风化出来,而且还加了冰片,挥发性强,密封太好容易鼓泡。
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药徒
发表于 2019-9-17 09:01:48 | 显示全部楼层
那就不应该使用泡罩包装,本身铝箔的气密性就比较好,就像泡腾片一样,没办法用泡罩包装。
至于呼吸铝箔,一般是用在泡腾片纸筒的封口上的吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-17 09:27:07 | 显示全部楼层
chaiyingjie2005 发表于 2019-9-17 09:01
那就不应该使用泡罩包装,本身铝箔的气密性就比较好,就像泡腾片一样,没办法用泡罩包装。
至于呼吸铝箔, ...

是的,以前就是不用泡罩的,但领导硬要上泡罩机,所以现在尴尬了。
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药徒
发表于 2019-9-17 09:30:40 | 显示全部楼层
那就只能头疼了
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药徒
发表于 2019-9-21 15:48:46 来自手机 | 显示全部楼层
应该是温度太高了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-23 08:09:11 | 显示全部楼层
辉哥1 发表于 2019-9-21 15:48
应该是温度太高了

是的,常温库中放不长。但不可能用冷链啊,没那条件。
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药徒
发表于 2019-9-23 08:20:37 来自手机 | 显示全部楼层
那就想招啊,铝的时候热封温度降一点,合格就行,然后热封完有冷风降温吧
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药徒
发表于 2019-9-23 08:31:04 | 显示全部楼层
找一下鼓泡的原因,是温度太高还是什么?
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药徒
发表于 2019-9-23 08:38:46 | 显示全部楼层
通透性增加了,又增加你片剂吸水潮解或者花斑的可能。可以先将你的片剂中间站放一段时间再进行包装不?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-23 10:00:07 | 显示全部楼层
wanghong3169 发表于 2019-9-23 08:38
通透性增加了,又增加你片剂吸水潮解或者花斑的可能。可以先将你的片剂中间站放一段时间再进行包装不?

我们用的是胶囊,不太敢多放,就怕胶囊变形。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-23 10:01:22 | 显示全部楼层
辉哥1 发表于 2019-9-23 08:20
那就想招啊,铝的时候热封温度降一点,合格就行,然后热封完有冷风降温吧

双铝出来的时候还行,就是在仓库存放期间,鼓了。
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药徒
发表于 2019-9-23 10:22:36 来自手机 | 显示全部楼层
1温度不变,减点压力,2药的水分是不是高啊?3换一个编号的包材。  我个人经验觉得应该是设备调试问题,横封,纵封,温度,压力,速度,压缩空气压力【压缩空气里是不是有水】,还得琢磨调试,不知道给你启示没有。
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药徒
发表于 2019-9-23 10:29:07 来自手机 | 显示全部楼层
才想起来一个事,压力不平衡也会鼓泡,你看看板两侧压力均匀不?
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药徒
发表于 2019-9-23 10:52:13 来自手机 | 显示全部楼层
先找鼓包的原因,根据具体原因针对性的解决。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-23 11:10:14 | 显示全部楼层
辉哥1 发表于 2019-9-23 10:22
1温度不变,减点压力,2药的水分是不是高啊?3换一个编号的包材。  我个人经验觉得应该是设备调试问题,横 ...

我们现在,2,3问题都试过了。只在原料的结晶水控制中,稍微有点改观。但时间长了还是有鼓的现象。
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药徒
发表于 2019-9-23 11:18:01 来自手机 | 显示全部楼层
该排除的都排除了,那就是设备调试问题,你画一个设备简易流程图,看看是哪个环节的问题
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