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[其他] 新公司,先有体系文件还是员工?若先有员工,

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药徒
发表于 2019-10-9 17:16:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题:新公司,先有体系文件还是员工?1.若先有体系文件。那么问题来了,是谁建立了体系文件呢?

2.若先有员工,继而编写体系文件。问题也来了,新员工怎样证明其实合格的,符合岗位要求的,没有体系文件要求,这时怎样的考聘准则,有何依据;另外怎样证明其编写的文件可以得到认可,以及后续的批准等?
望大神不吝赐教!!!

点评

吴从武  是先有鸡还是先有蛋呢?  发表于 2019-10-10 14:53
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药徒
发表于 2019-10-10 08:07:04 | 显示全部楼层
理解你的问题,GMP是一个体系,文件、人员都是其中的一部分,只有构成GMP的所有部分完整,且有效实施,才叫GMP,GMP没有完整有效运行时,人是人,但不是GMP体系下的人,文件也只是文件,不是GMP文件。
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药徒
发表于 2019-10-10 11:36:54 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-10-10 11:24
另外,关于人员的任命又应该怎样管理呢?如:新公司没有体系,这时候人员的招聘肯定是看简历,然后入职。 ...

以QC为例,
在招聘前,企业肯定会发招聘通知,并配备了岗位描述/职责,人员的资质要求等
在没有QC人员培训及考核要求前,人员入职及上岗只能以这些要求执行,是可以接受的。

当这些QC工作一段时间后,在有了新的培训考核SOP以后,
可以对每位员工发起一个评审表,评价其资质和培训是否满足新SOP要求,必要时采取措施。
一般情况下,企业处于初期阶段,即使上面的评审有风险,也不会涉及产品质量的风险,只要遵循持续改进的原则推进改善就没有问题。
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药徒
发表于 2019-10-9 17:31:03 | 显示全部楼层
兄弟,你是我见过最杠的人,没有之一。
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药徒
发表于 2019-10-9 17:32:49 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-10-9 17:28
那关于员工档案这块又应该怎样做呢?是不是可以认为先有员工,再有体系,继而员工培训,建立档案。

是这样的。肯定是先招到一些骨干,让他们开始搭建体系,先出文件。一边招人,一边培训。在这期间,不断的优化体系,迭代,更新,升版,再培训。
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药徒
发表于 2019-10-9 17:24:33 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-10-9 17:22
不过,对于新公司来说。实际情况是先有人,再有体系文件,这个我承认。矛盾点就是:体系文件又要求员工需要 ...

不只是起草人 审核人 批准人大部分都是有经验的 层层把关 这就够了
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药徒
发表于 2019-10-9 17:17:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2

请问没有员工的公司还叫公司吗? 这有什么好纠结的呢

点评

gdg661837  就是,这也是个问题。逗  详情 回复 发表于 2019-10-9 17:18
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药徒
发表于 2019-10-9 17:18:47 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2019-10-9 17:17
请问没有员工的公司还叫公司吗? 这有什么好纠结的呢

就是,这也是个问题。逗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-9 17:19:34 | 显示全部楼层
我也很纠结,一直就是先有蛋,还是先有鸡的问题。谢谢你
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-9 17:22:23 | 显示全部楼层
不过,对于新公司来说。实际情况是先有人,再有体系文件,这个我承认。矛盾点就是:体系文件又要求员工需要培训合格后才能上岗,意味着就必须按照文件进行培训合格才能得到认可,才有资格进行起草文件等操作。如何从零开始呢?

点评

wyqsz  能够理解楼主的想法,纯粹从逻辑上看存在困惑。 实际情况下,制度不可能凭空产生,所以肯定是先有人和组织,再有文件体系。 所以楼主的问题,是否可以理解为,在文件体系出台后,对已有人或事却没有按新规执行,是  详情 回复 发表于 2019-10-10 09:07
chemstar  写文件、审核文件、批准文件的人还需要被培训吗?  详情 回复 发表于 2019-10-10 08:11
zhangyahua  不只是起草人 审核人 批准人大部分都是有经验的 层层把关 这就够了  详情 回复 发表于 2019-10-9 17:24
寂寞雨中行  简单的事情非要复杂化  详情 回复 发表于 2019-10-9 17:24
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药徒
发表于 2019-10-9 17:23:00 | 显示全部楼层
证明个什么东西,杠
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药师
发表于 2019-10-9 17:24:12 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-10-9 17:22
不过,对于新公司来说。实际情况是先有人,再有体系文件,这个我承认。矛盾点就是:体系文件又要求员工需要 ...

简单的事情非要复杂化
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-9 17:28:37 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2019-10-9 17:24
不只是起草人 审核人 批准人大部分都是有经验的 层层把关 这就够了

那关于员工档案这块又应该怎样做呢?是不是可以认为先有员工,再有体系,继而员工培训,建立档案。

点评

gdg661837  是这样的。肯定是先招到一些骨干,让他们开始搭建体系,先出文件。一边招人,一边培训。在这期间,不断的优化体系,迭代,更新,升版,再培训。  详情 回复 发表于 2019-10-9 17:32
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-9 17:33:24 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-10-9 17:31
兄弟,你是我见过最杠的人,没有之一。

谢谢夸奖,本人愚钝。哈哈。我也不知道自己的意思表达清楚没有。但我想问的我心里清楚。我也问了同行,也了解了他们的操作,但感觉逻辑上都有瑕疵,故而求问?

点评

xtwyzxy  个人愚见:肯定先有人,有了人才能有文件,至于你说的人合不合格,可以有了文件后再翻过去考核已有的人,已有的人合格就继续干下去,不合格就换人就完了。哪有那么复杂?  详情 回复 发表于 2019-10-10 09:45
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药徒
发表于 2019-10-9 17:34:43 | 显示全部楼层
没有文件,用什么来培训,肯定得现有文件,文件如何来,人那里来。因为文件的起草啥的都需要人,都需要签名。
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药生
发表于 2019-10-9 17:52:27 | 显示全部楼层
有了人,才能开始建立文件体系。即使有钱去买到全部文件,那也是人去买的。
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药徒
发表于 2019-10-9 18:31:59 | 显示全部楼层
如果修厂房一样,先搭框架,再补全其他结构。几个骨干人员就是框架咯。赞同11楼意见
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药徒
发表于 2019-10-9 19:27:49 | 显示全部楼层
公司的营业执照不得是人办下来的。
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发表于 2019-10-10 07:43:15 | 显示全部楼层
公司首先是一个组织,要有人才能称为组织,文件只是辅助。甚至如果只有一个人的公司,文件都不需要
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药徒
发表于 2019-10-10 08:11:26 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-10-9 17:22
不过,对于新公司来说。实际情况是先有人,再有体系文件,这个我承认。矛盾点就是:体系文件又要求员工需要 ...

写文件、审核文件、批准文件的人还需要被培训吗?
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药徒
发表于 2019-10-10 08:11:33 | 显示全部楼层
可以先聘请有经验的啊
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