蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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发表于 2019-10-10 13:36:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
临床用词SOC怎么翻译,Most of the SAEs reported were in the cardiacdisorders SOC


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发表于 2019-10-10 13:52:49 | 显示全部楼层
SOC(System Organ Class,系统器官分类)
先回答问题,然后小小评论下,你没有做过PV(药物警戒)或者ADR(不良反应)吧?
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 楼主| 发表于 2019-10-10 14:57:28 | 显示全部楼层
毗燮饕餮 发表于 2019-10-10 13:52
SOC(System Organ Class,系统器官分类)
先回答问题,然后小小评论下,你没有做过PV(药物警戒)或者ADR ...

没有哦,完全菜鸟,你知道新规后的原料药申报流程吗,要写哪些资料吗,有的原料药既可以做注射剂,又可以做成口服制剂,写临床综述要提供注射剂和口服所有的临床信息吗?
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发表于 2019-10-10 16:50:29 | 显示全部楼层
MedDRA中五级术语 :分别是系统器官分类SOC、高位组语HLGT、高位术语HLT、首选术语PT、低水平术语LLT。详细的释义可上网继续搜索。
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 楼主| 发表于 2019-10-11 09:18:04 | 显示全部楼层
13718568114 发表于 2019-10-10 16:50
MedDRA中五级术语 :分别是系统器官分类SOC、高位组语HLGT、高位术语HLT、首选术语PT、低水平术语LLT ...

信息,另外你知道 PYE怎么翻译吗?
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发表于 2019-10-11 11:17:39 | 显示全部楼层
Blueme5 发表于 2019-10-11 09:18
信息,另外你知道 PYE怎么翻译吗?

你是从哪里看到PYE缩写的?有原文吗?
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 楼主| 发表于 2019-10-11 11:51:02 | 显示全部楼层
13718568114 发表于 2019-10-11 11:17
你是从哪里看到PYE缩写的?有原文吗?

Patient-years Exposure
Total patient-years exposure (PYE) (on treatment observation period) was slightly lower
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发表于 2019-10-11 13:17:57 | 显示全部楼层
这是药物警戒(PV)的专业名词,具体的我也不太懂
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发表于 2019-10-12 14:13:44 | 显示全部楼层
Blueme5 发表于 2019-10-11 11:51
Patient-years Exposure
Total patient-years exposure (PYE) (on treatment observation period) was s ...

年暴露病患
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发表于 2019-10-12 14:14:37 | 显示全部楼层
Blueme5 发表于 2019-10-10 14:57
没有哦,完全菜鸟,你知道新规后的原料药申报流程吗,要写哪些资料吗,有的原料药既可以做注射剂,又可以 ...

申报流程还真的不清楚。
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