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[其他] 熊胆粉是属于中成药还是中药饮片?

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发表于 2019-10-10 15:58:48 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
熊胆粉是属于中成药还是中药饮片?
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药徒
发表于 2019-10-11 10:22:54 | 显示全部楼层
此品种管理分类比较混乱,注册批件及GMP证书上很多内容也不统一。最先按原料药管理,目前部分省允许饮片生产厂家申报中药饮片(含冻干),现有批准文号按原料药管理的厂家已在平台备案,其实根据药品来源及加工分析按具有批准文号的中药饮片(直接口服)管理分类比较适合(多数使用方式为制剂厂用于中药复方、中药注射剂的生产或临床上配方直接服用),熊胆汁可以按中药材管理,养殖取胆汁需办驯养证。

点评

darrickdang1  老师说的对,“具有批准文号的中药饮片”,且经查询,该品种执行标准为卫生部颁标准,执行的准字号为Z10开头,是属于原卫生部颁发的准字号。  发表于 2019-12-4 13:54
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药徒
发表于 2019-10-10 16:08:06 | 显示全部楼层
这个傻傻分不清楚的,按照目前公示出来的来看,这个东西是大概属于原料一类的东西,不是饮片
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药徒
发表于 2019-10-10 16:21:59 | 显示全部楼层
不是中成药,如果是,则应有剂型。
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药徒
发表于 2019-10-10 16:59:47 | 显示全部楼层
但是熊胆粉有批准文号。安徽的饮片炮制规范又有收录。有地方药材标准也有收录。又是饮片,又是药材。
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药徒
发表于 2019-10-10 17:16:25 | 显示全部楼层
熊胆粉是按批准文号管理的中药材
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药徒
发表于 2019-10-10 20:12:02 | 显示全部楼层

熊胆粉是按批准文号管理的中药材,就是这个
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药士
发表于 2019-10-11 08:13:16 | 显示全部楼层
其实跟化学药一样,有好多的化学药就是简单分装,所以原料与制只是包装形式不同。现在好分了,制剂标签上有药品批准文号,如果没有,就不能算中成药,只能是微商自己把饮片改的,违规销售
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药徒
发表于 2019-10-16 15:54:57 | 显示全部楼层
熊胆粉批准文号比较乱,有原料药、散剂、中药饮片
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发表于 2019-12-4 13:55:34 | 显示全部楼层
老师说的对,“具有批准文号的中药饮片”,且经查询,该品种执行标准为卫生部颁标准,执行的准字号为Z10开头,是属于原卫生部颁发的准字号。   国家局之前发的试行的《中药饮片注册办法》中规定的注册号应为国药准字Y19(或20)开头的,但查询国家局网站,尚没有“国药准字Y”。
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发表于 2019-12-5 08:35:20 | 显示全部楼层
属于原料药
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发表于 2019-12-5 09:47:15 | 显示全部楼层
是不是要看实际用途来定?
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药徒
发表于 2019-12-7 15:30:42 | 显示全部楼层
按使用目的分类即可。
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