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[验证管理] 16版ASTM D4169中文版

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药徒
发表于 2019-11-5 08:54:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药械 体系都有运输风险管理   器械相对简单储存环境温度要求不是太严   药品就苛刻一点 有特定环境下存储
温度  冷链5±3℃   那验证就要跟4169项目相结合了

ASTM_D4169-16.pdf

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ASTM D4169-16中文版.pdf

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药士
发表于 2019-11-5 11:52:36 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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发表于 2020-6-11 15:27:09 | 显示全部楼层
谢谢提供分享!
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药徒
发表于 2020-8-27 08:40:47 | 显示全部楼层
多谢多谢,,,,
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药士
发表于 2021-3-7 07:19:48 | 显示全部楼层
测试 ASTM D4169, 需要先测试 ISTA 3A吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-9 09:02:51 | 显示全部楼层
2iso 发表于 2021-3-7 07:19
测试 ASTM D4169, 需要先测试 ISTA 3A吗?

不需要  这是两个不同的标准
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药士
发表于 2021-3-9 09:49:29 | 显示全部楼层
多谢多谢,
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药徒
发表于 2021-4-2 11:25:38 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2021-7-9 09:56:24 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-7-16 09:10:42 | 显示全部楼层
感谢提供分享!
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发表于 2021-9-30 10:21:21 | 显示全部楼层
感谢楼主的细致分享
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发表于 2021-11-16 11:08:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享~
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发表于 2021-11-25 13:47:57 | 显示全部楼层
多谢分享,轻松好多
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-27 13:31:51 | 显示全部楼层
manman1423 发表于 2021-11-25 13:47
多谢分享,轻松好多

思路顺了  就好办了
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发表于 2022-2-9 09:19:07 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢宝藏楼主的分享!
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发表于 2022-2-9 15:36:10 | 显示全部楼层
谢谢宝藏楼主的分享!
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发表于 2022-2-18 13:39:20 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2022-8-6 16:20:58 来自手机 | 显示全部楼层
为什么打开不了,说格式错误
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