蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 歪把子
收起左侧

[日常管理] 夜谈 标准物质管理(含工作对照品)

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-11-13 13:09:54 | 显示全部楼层
感谢分享,劳动果实啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-13 14:52:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,想请教一下,已开封标准品的有效期如何规定,是否按不同使用目的可以分别规定?比如鉴别用和含量用。第二个问题是如果含量测定用标准品,第一瓶剩余的量不足本次使用,需要开启新瓶,那是否在领用记录中需要标注小瓶号,或在对照品溶液配制记录中记录?

点评

这两个问题都与多次取用的标准物质有关。 第一:逻辑上说,不同用途最好分开,避免系统误差或出现偏差时同步影响其它实验项目。 第二:只要是开瓶的标准物和新一瓶是同批号,开瓶的保存得当,可以混用啊,当然  详情 回复 发表于 2019-11-13 15:00
回复

使用道具 举报

药仙
 楼主| 发表于 2019-11-13 15:00:26 | 显示全部楼层
深海游鱼 发表于 2019-11-13 14:52
谢谢楼主分享,想请教一下,已开封标准品的有效期如何规定,是否按不同使用目的可以分别规定?比如鉴别用和 ...

这两个问题都与多次取用的标准物质有关。

第一:逻辑上说,不同用途最好分开,避免系统误差或出现偏差时同步影响其它实验项目。

第二:只要是开瓶的标准物和新一瓶是同批号,开瓶的保存得当,可以混用啊,当然,就像你说的,在记录中明确这个事,便于查证。

点评

谢谢楼主解答,我还是想问一下如果标准物质用途是鉴别和含量均可使用,如果我开启两瓶的话,开封有效期按照不同使用目的进行规定,是否会被怀疑?  详情 回复 发表于 2019-11-13 15:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-13 15:06:49 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2019-11-13 15:00
这两个问题都与多次取用的标准物质有关。

第一:逻辑上说,不同用途最好分开,避免系统误差或出现偏差 ...

谢谢楼主解答,我还是想问一下如果标准物质用途是鉴别和含量均可使用,如果我开启两瓶的话,开封有效期按照不同使用目的进行规定,是否会被怀疑?

点评

标准物质开封后我都没有规定效期,只是要求:密闭封口、保存条件、干燥剂及时更换。  详情 回复 发表于 2019-11-13 15:19
回复

使用道具 举报

药仙
 楼主| 发表于 2019-11-13 15:19:13 | 显示全部楼层
深海游鱼 发表于 2019-11-13 15:06
谢谢楼主解答,我还是想问一下如果标准物质用途是鉴别和含量均可使用,如果我开启两瓶的话,开封有效期按 ...

标准物质开封后我都没有规定效期,只是要求:密闭封口、保存条件、干燥剂及时更换。

点评

谢谢您回复  详情 回复 发表于 2019-11-13 16:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-13 16:19:55 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2019-11-13 15:19
标准物质开封后我都没有规定效期,只是要求:密闭封口、保存条件、干燥剂及时更换。

谢谢您回复
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-13 17:16:36 | 显示全部楼层
谢谢大佬的分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-14 10:29:27 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-14 14:08:08 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2019-11-13 15:19
标准物质开封后我都没有规定效期,只是要求:密闭封口、保存条件、干燥剂及时更换。

我们公司的文件里有规定相应的开瓶保存期限~一般鉴别一年,含量一个月~至于这个期限是怎么来的,问了一圈,不知道谁写的这个文件~然后被老外审核的时候直接问哑巴了~

点评

这个溶液 要经过稳定性考察试验来确定有效期;来不及至少也要做加速然后补充同步的稳定考察的。  详情 回复 发表于 2019-11-15 10:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 08:55:41 | 显示全部楼层
总结整理归纳,不错不错
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 10:28:40 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药仙
 楼主| 发表于 2019-11-15 10:53:20 | 显示全部楼层
你那里 标准物质断货了吗?  求胰岛素 哈哈哈  5808
回复

使用道具 举报

药仙
 楼主| 发表于 2019-11-15 10:59:04 | 显示全部楼层
左手1234 发表于 2019-11-14 14:08
我们公司的文件里有规定相应的开瓶保存期限~一般鉴别一年,含量一个月~至于这个期限是怎么来的,问了一圈 ...

这个溶液 要经过稳定性考察试验来确定有效期;来不及至少也要做加速然后补充同步的稳定考察的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 11:37:36 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2019-11-15 10:59
这个溶液 要经过稳定性考察试验来确定有效期;来不及至少也要做加速然后补充同步的稳定考察的。

对啊~我也是这么想的~然后问了下,没人做过这个稳定性考察~档案室也没有相应的记录~绝了~SOP瞎搞~
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-15 15:20:31 | 显示全部楼层
谢谢您的分享,学习了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 17:06:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-16 10:21:19 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-16 14:54:03 | 显示全部楼层
学习学习嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻嘻
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-17 19:15:30 | 显示全部楼层
附件怎么打不开呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-17 19:17:30 | 显示全部楼层
有秘密,已经打开了,谢谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 22:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表