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楼主: 歪把子
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[日常管理] 夜谈 标准物质管理(含工作对照品)

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药徒
发表于 2019-11-18 13:23:23 | 显示全部楼层
认可自制的工作对照品吗?

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第二百二十七条标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求: (一)标准品或对照品应当按照规定贮存和使用; (二)标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、 有效期(如有)  详情 回复 发表于 2019-11-18 13:51
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药仙
 楼主| 发表于 2019-11-18 13:51:57 | 显示全部楼层
风落天涯 发表于 2019-11-18 13:23
认可自制的工作对照品吗?

第二百二十七条标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求:
(一)标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;
(二)标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、
有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;
(三)企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以
及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品
或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或
含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。


这个事法规是认可的。而且,标准物质有的非常贵,没有必要每次开一支,资源浪费、成本高涨。
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发表于 2019-11-18 17:16:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2019-11-20 08:15:59 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-20 14:52:24 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-21 09:49:46 来自手机 | 显示全部楼层
辛苦楼主,谢谢
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发表于 2019-11-21 22:08:20 来自手机 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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发表于 2019-11-22 09:44:48 | 显示全部楼层
学习学习,感谢分享
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药徒
发表于 2019-11-24 13:17:34 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢
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药徒
发表于 2019-11-24 13:20:09 | 显示全部楼层
感谢楼主!谢谢
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发表于 2019-11-27 08:31:05 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药徒
发表于 2019-11-28 10:48:01 | 显示全部楼层
密码多少???
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发表于 2019-11-28 11:57:39 | 显示全部楼层
好东西,值得保存学习
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药徒
发表于 2019-11-28 13:45:33 | 显示全部楼层
原理阐述的很详细,入门,精细化的好材料
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发表于 2019-11-28 17:40:42 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常好
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药徒
发表于 2019-12-3 10:53:18 | 显示全部楼层
多谢分享,有一个疑问请大神们解答:就是无国际标准品,无国家标准品,自制的企业标准品在初始赋值的时候应该怎么赋值?

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你要已知的单体药物,标准品定能获得,可能是查找范围不全。 如果是全新物质,那么纯化、结构确证、标化,向国家申报标准物质制备资格,然后你就垄断市场了:)  详情 回复 发表于 2019-12-3 14:33
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药仙
 楼主| 发表于 2019-12-3 14:33:21 | 显示全部楼层
刘东12 发表于 2019-12-3 10:53
多谢分享,有一个疑问请大神们解答:就是无国际标准品,无国家标准品,自制的企业标准品在初始赋值的时候应 ...

你要已知的单体药物,标准品定能获得,可能是查找范围不全。

如果是全新物质,那么纯化、结构确证、标化,向国家申报标准物质制备资格,然后你就垄断市场了:)
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发表于 2019-12-4 15:41:58 | 显示全部楼层
培训一把好手
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药徒
发表于 2019-12-6 14:27:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-7 10:51:41 | 显示全部楼层
批检验记录管理
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