蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 397|回复: 5
收起左侧

[风险管理] FMEA工作中的常见问题?

[复制链接]
药徒
发表于 2019-12-17 10:06:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
FMEA工作中的常见问题?

    新版FMEA的到来牵动着很多企业的神经,虽然FMEA方法在企业实施已久,但是问题依然存在,让我们一起来回顾FMEA在工作中常见的那些问题。

常见问题一:对FMEA分析工作理解不深入,分析界面不清晰
诊断原因:在实际的应用过程中,通常认为DFMEA工作全部由设计人员负责,设计失效模式及影响分析(DFMEA)工作得以开展,而过程失效模式及影响分析 部分没有开展,FMEA工作不全面。
正确理解:FMEA在方案和技术设计阶段分析的对象是产品设计,解决的是设计缺陷;在生产阶段,分析的对象是生产流程,解决的是工艺缺陷和元器件缺陷,因此FMEA 工作不能全部由设计人员开展,其中DFMEA 部分由设计人员开展, PFMEA 部分由工艺人员开展,二者需要各司其职,各有分工。

常见问题二:DFMEA中故障模式和故障原因分析不全
诊断原因:在开展 DFMEA工作时,分析人员在分析思路上往往也存在偏差,不是从产品的功能性能故障的角度进行分析,而是从产品硬件故障角度进行分析,造成故障模式及故障原因分析不全,使得产品可能存在的设计缺陷分析不全面。
正确理解:产品硬件故障模式是从元器件硬件特征角度出发来提炼总结的,其发生的故障很多是人为的错误和零件本身制造缺陷等原因造成的,产品的故障定义是指产品不能执行规定功能的状态,指的是功能性能故障。

常见问题三:DFMEA工作缺乏持续性
诊断原因:对FMEA的后续修订、补充缺乏有效的监管措施,因此产品FMEA往往仅作为一份需要完成的报告,在图纸下发前完成一轮FMEA后束之高阁,在产品后续的生产、试验、使用中由于FMEA对预防产品故障没有产生预期效果出现故障时,只对产品进行完善和更改,不对 FMEA 进行更改,从而造成FMEA分析结果未与产品的最新技术状态保持一致。
正确理解:可靠性工作要求中明确要求设计、工艺、时序发生更改时,以及试验和使用过程中出现在过去分析中未识别的故障模式时,应及时修订、补充FMEA,它应该随着产品在市场的表现,不断的被更新,直到产品退市。

常见问题四:DFMEA功能分析中未考虑到四个客户中的主机厂及生产车间,对于主机厂装配车间的员工作业情况不熟悉
诊断原因:在设计DFMEA 时未充分考虑到客户和公司内部的生产作业情况
正确理解:作为与主机厂同步研发配套产品的供应商相当于主机厂的一个生产部门,所以一定要考虑到主机厂的生产实际情况。

常见问题五:DFMEA中风险防范措施中对于关键性的要求如装配间隙大小、尺寸公差、硬度值、力值等未进行量化,而只是笼统定义为超差或者是太大、太小、太差等
诊断原因:对防范措施中的设计经验数值不清楚。
正确理解:对防范措施中的数值要量化,对于一些经验设计数值需要长期积累和量化,在自己设计经验不足的情况下可以借用DFMEA团队中的技术专家经验进行量化。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-17 10:11:47 | 显示全部楼层
的确,工具都清楚,用起来就不清楚了
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-12-17 10:40:36 | 显示全部楼层
的确,工具都清楚,用起来就不清楚了
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-17 12:14:23 | 显示全部楼层
所谓工具清楚,用起来不清楚,其还是对评估的对象不了解,在对象发展的过程中要还要就其发展路径、关联事物都有所了解,需要各部门各专业的人员共同参与。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2019-12-17 12:30:57 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2019-12-17 17:28:15 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-7-11 09:16 , Processed in 19.909492 second(s), 41 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表