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[药学研究] 请问活性成分一般都会成各种盐,其中没有成盐的,是否全是工艺过程中的中间体杂质?

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药徒
发表于 2020-1-14 14:12:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问活性成分一般都会成各种药,其中没有成盐的,是否全是工艺过程中的中间体杂质?比如成盐酸盐,没成盐的活性成分,是否需要按杂质控制?
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药徒
发表于 2020-1-14 15:53:23 | 显示全部楼层
根据你的描述,你要的东西是盐酸盐, 那么没有成盐的部分是相当于未反应完全的中间体,是要作为已知杂质来控制的。
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药徒
发表于 2020-1-14 19:34:01 | 显示全部楼层
支持楼上的,未反应完全的中间体要做已知杂质来控制(毕竟它不是成品产物),需要优化下合成工艺,或者精制工艺
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-14 21:54:14 来自手机 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2020-01-14 15:53
根据你的描述,你要的东西是盐酸盐, 那么没有成盐的部分是相当于未反应完全的中间体,是要作为已知杂质来控制的。

还是要作为杂质控制吗?

点评

不是你要的主成分,不当做杂质控制,还能当成什么呢?  发表于 2020-1-15 09:10
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