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更换到期生产许可证需要准备那些资料?

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药徒
发表于 2020-2-22 20:42:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位浦友!本人刚第一次负责这方面的工作,公司是属于中药饮片公司,今年生产许可证到十月份到期,那在这段时间我们需要提前做那些工作,准备好那些手续呢?如何开展?第一次负责这方面工作,没有头绪和经验。希望能得到各位的指点帮助,以便能顺利开展工作。在此表示感激不尽。
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大师
发表于 2020-2-23 09:34:03 | 显示全部楼层
各省份有可能不一样,需要准备以下材料,仅供参考:
1、如有厂外车间,需填写厂外车间的生产质量管理基本情况;
2、需要同时申请的变更情况及资料 ;
3、企业自查报告 ;
4、药品GMP证书;
5、《企业法人营业执照》或《营业执照》正、副本(加盖公章);《企业法人营业执照》或《营业执照》正、副本全本复印件(加盖公章);
6、《药品生产许可证》正、副本;
7、《药品生产许可证换发申请表》 ;
8、所在地市局出具的“《药品生产许可证》换证初审意见表。
最后建议咨询当地药政部门!

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看来不少,特便是第二条,这个资料,多谢你建议,我按照你们的建议联系一下药政部门。  详情 回复 发表于 2020-2-24 18:26
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药徒
发表于 2020-2-23 10:40:42 | 显示全部楼层
到你省药监局网办事指南上有要求与规定。

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好的!多谢帮指路。  详情 回复 发表于 2020-2-24 18:27
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药徒
发表于 2020-2-23 13:20:41 | 显示全部楼层
政务服务网一查就有了,

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OK!谢谢,明天我马上上班班把这事弄一下,起码先有个概念和准备!多谢了!  详情 回复 发表于 2020-2-24 18:28
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大师
发表于 2020-2-24 08:43:32 | 显示全部楼层
去当地省局政务中心网站,有具体申报指南和申报资料要求,很详细,照着做就可以了!

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好的!多谢了!  详情 回复 发表于 2020-2-24 18:29
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-24 18:26:42 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-2-23 09:34
各省份有可能不一样,需要准备以下材料,仅供参考:
1、如有厂外车间,需填写厂外车间的生产质量管理基本 ...

看来不少,特便是第二条,这个资料,多谢你建议,我按照你们的建议联系一下药政部门。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-24 18:27:16 | 显示全部楼层
xkwy 发表于 2020-2-23 10:40
到你省药监局网办事指南上有要求与规定。

好的!多谢帮指路。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-24 18:28:15 | 显示全部楼层
王凯博 发表于 2020-2-23 13:20
政务服务网一查就有了,

OK!谢谢,明天我马上上班班把这事弄一下,起码先有个概念和准备!多谢了!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-24 18:29:19 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2020-2-24 08:43
去当地省局政务中心网站,有具体申报指南和申报资料要求,很详细,照着做就可以了!

好的!多谢了!
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药士
发表于 2020-2-28 13:22:46 | 显示全部楼层
省级网站许可事项里,有生产许可证换发这个许可流程及需要的资料!
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药生
发表于 2020-2-28 16:35:52 | 显示全部楼层
看所在省要求
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