蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 2015|回复: 45
收起左侧

[行业反思] 【洞见】缺粒也算劣药?

  [复制链接]
药师
发表于 2020-3-19 21:10:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 山顶洞人 于 2020-3-19 21:46 编辑

新药品管理法出台之后,天下风起云涌,业内英豪几多辩论不休。近日,有蒲友在蒲公英论坛发起劣药辩论,这当中,你来我往,各展所长。一个不慎,战火还烧到了关联的各大微信群。具体战报如何,且听一一道来。
无云007,游荡于蒲公英制药技术论坛的青年高手,屡屡征文大赛擂台上的常客。他扬眉出剑,为我们带来了本次论剑的辩题-----板装胶囊剂缺粒是劣药?
劣药判定原则第七项,其它不符合药品标准的药品。成为交锋的火力集中点。
民间意见:
有蒲友认为,缺粒,属于销售的数量不满足外包装标示,与药品标准无关,不是劣药。
但反驳意见为,包装规格虽然不在药典标准中,但注册标准中存在,也是药品标准中的一项内容。判定为劣药,证据确凿。
此外,有意见认为:劣药是肯定的,与说明书不符合。
此时颇具刺客风范的冷血无情,冷冷的发出一击:“如果缺斤少两都不算劣 那什么算劣?坑蒙拐骗偷?”
又有侠之大者为国为民风范的蒲友提醒:“不要以为国家标准只有药品标准,药监局上面还有个叫市场监督管理总局,总局上面还有个叫国务院。”
此时来自微信群的讨论,一位广东蒲友使出了黯然销魂掌:“如果一板缺粒,是否整批都要判定为劣药呢?”此招一出,群雄真的黯然了。
判定劣药如果严格按照原则,是否会增加消费者讹诈的可能?企业又该如何应对呢?
一位重庆的剑客正义凛然的说:“一盒存在问题,除非证明整批再无相同情况,企业生产的流通药品应该保证100%合格,不能让患者用身体检测。”话音未落,已被拖到墙角围殴。
准官方意见和专家意见
而从不明渠道传递的来自官方的意见是:“药监遇到投诉不予受理 会建议顾客与厂家联系协商,如协商无果仍要求投诉,药监将以劣药受理。”
从微信群传来的专家意见于此不谋而合:“这个事情处理,严格按照法条扣,应该是劣药。理由:包装规格与说明书不符;(换个角度看,如果没有少粒数,标签打错了,包装标签与说明书不符,算不算劣药?东西对了,标签错了算劣药,那么标签没错,东西少了(少了就是错了),是不是也应该算劣药?)但是这种情况,很多都不会处理成劣药,都不容易,差不多就过去了。”
对此,星宿老怪嘲笑:“原来看嘴上功夫,谁嘴大谁赢咯!”
结语:
对此,小编,认为,这件事,不能如此含糊其实。官方应该勇于表率,做个清晰论定。
这种情况作为劣药判定,是有悖法律制定的意义的。纵观假劣药判定,其它判定准则,其实都是列举的清晰事实,围绕的都是药品的安全性和有效性而来的。因此第七项是否违背药品标准,也应该按照违背项是否影响了这两点特性。从危害来说,缺粒,只要按照规定的用法用量来服用,并不会为患者带来这两方面的风险。相反,违规用药和超适应症用药的危害反而更大。
因此,不应判定为劣药,其危害,按照消费者权益保护来处理即可。同样是短斤少两,对于药品这个特殊的商品,劣的判定,应该分为两个层级来分别对待。有效性和安全性是评判的准则。
文末感慨,身在这个行业,应准确把握药品的特性,用商业视角来执法,是官方的不专业体现,理应纠正。

点评

只要上了DY/KS 谁管你  发表于 2020-3-20 08:04
哪个洞见  发表于 2020-3-19 22:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 09:35:48 | 显示全部楼层
我认为劣药、假药,应该是从药物本质上去鉴别,简单说就是有没有效,治不治病。如果硬要从这些条款中扣字眼,这就是舍本逐末,好比现在的礼品,过渡包装一样。如果以此逻辑推,有很多问题就说不通了,比如人民币缺个小角、有撒痕,是不是也可以认定为假币加以没收?
回复 支持 2 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 17:02:44 | 显示全部楼层
个人愚见,缺粒不归药品管理法管。就算整盒里就只有一粒,也算不上假药劣药。算违反《定量包装商品计量监督管理办法》
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 09:06:05 | 显示全部楼层
那位重庆的剑客请站出来挨打。

点评

指名道姓滴,不好  详情 回复 发表于 2020-3-23 14:34
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 09:30:59 | 显示全部楼层
路过学习     
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 09:43:46 | 显示全部楼层
官方表示我不想背锅

点评

甩锅就是失职  详情 回复 发表于 2020-3-23 08:17
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-21 22:28:22 来自手机 | 显示全部楼层
可以按照消费者权益来解决
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2020-3-23 08:17:01 | 显示全部楼层
lpkiqsc 发表于 2020-3-20 09:43
官方表示我不想背锅

甩锅就是失职
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 08:44:39 | 显示全部楼层
同意楼主观点
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 08:46:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 了空 于 2020-3-23 08:49 编辑
qyftcf 发表于 2020-3-20 09:35
我认为劣药、假药,应该是从药物本质上去鉴别,简单说就是有没有效,治不治病。如果硬要从这些条款中扣字眼 ...

赞同观点
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 09:12:06 | 显示全部楼层
楼主说的话比较象现代人,终于不是山顶洞人

点评

我看你是皮痒。  发表于 2020-3-24 09:54
https://www.ouryao.com/thread-527043-1-1.html  发表于 2020-3-23 09:25
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 09:47:34 | 显示全部楼层
劣药???
说一下实操:
一月份在一周内接到过2起类似投诉,全部调解解决
本来打算对企业进行相关检查的,接过发现消费者买的药粘在一起了所以倒不出来(滴丸)
投诉不是不予受理,现在投诉要给调解,投诉举报二者程序不一样
投诉程序基本上就是调解-调解-上法院
举报基本就是按照案件流程办

点评

黏一起这个,是违反了性状要求啊,应该算劣药了  详情 回复 发表于 2020-3-24 09:55
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 09:50:55 | 显示全部楼层
是劣质产品,不是劣药。
另外药品注册标准里并没有包装规格。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 09:50:55 | 显示全部楼层
是劣质产品,不是劣药。
另外药品注册标准里并没有包装规格。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 09:51:42 | 显示全部楼层
抛去日常工作的定调,个人观点是
如果你喝的最小单位:注射剂单支,口服剂单片、单丸这种如果在含量上没有问题,不能算劣药
缺斤少两请找调解部门

药监现在给调解了
回复 支持 反对

使用道具 举报

大师
发表于 2020-3-23 14:34:29 | 显示全部楼层
月光冥想 发表于 2020-3-20 09:06
那位重庆的剑客请站出来挨打。

指名道姓滴,不好
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 14:55:43 | 显示全部楼层
这种情况就是劣药,没有什么可争辩的!

点评

楼上你确定 你们单位没出现过这种事 还是你就不是生产企业的  详情 回复 发表于 2020-4-11 18:54
我无言以对  详情 回复 发表于 2020-3-23 15:35
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2020-3-23 15:35:52 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2020-3-23 14:55
这种情况就是劣药,没有什么可争辩的!

我无言以对

点评

楼上你确定 你们单位没出现过这种事 还是你就不是生产企业的  详情 回复 发表于 2020-4-11 18:54
怎么能无言以对呢  详情 回复 发表于 2020-3-23 17:20
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2020-3-23 15:47:33 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2020-3-23 14:55
这种情况就是劣药,没有什么可争辩的!

https://www.ouryao.com/thread-527043-1-1.html


@山顶洞人 D-17 支援

点评

走开,你这个蹭热点的,我不想理你  发表于 2020-3-24 09:56
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-23 17:20:33 | 显示全部楼层

怎么能无言以对呢

点评

没见过这么自己给自己找不自在的,还没道理的,我能说什么?  详情 回复 发表于 2020-3-24 09:57
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-8-8 11:08 , Processed in 0.094714 second(s), 72 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表