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[取/留样] 【夜谈】稳定性考察 流程图

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药仙
发表于 2020-3-26 09:33:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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专业度,不想要,谢谢。因为这一稿感觉不是很满意。

要2个金币,目的:只想知道谁下载了。


本系列还有最后一个关于杂质的,之后会修整一段时间,专心整另一件事。
完事了,可能开始QA的脑图系列。

如题:
默默的发帖,连载中……
视时间宽裕情况,不一定很及时;但是肯定能坚持。因为我在坚持另一件事
制作工具:Xmind或者亿图,暂时不提供原版,提供打印版可供内部培训。


若是觉得需要修正、修订,可以交流。


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姊妹篇 【色谱数据系统的验证:第29章】在受监管环境中积分 https://www.ouryao.com/thread-524853-1-1.html

【夜谈】细菌内毒素检查法 鱼骨图、流程图   https://www.ouryao.com/thread-525061-1-1.html

【夜谈】培养基、缓冲液、冲洗液管理  https://www.ouryao.com/thread-525304-1-1.html

上图
1.png 2.png 3.png

上真相

稳定性考察.pdf

244.18 KB, 下载次数: 812, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-30 11:11:27 | 显示全部楼层
感觉楼主可以增加些信息,比如稳定性的研究项目,加速,长稳,开瓶、运输等,以及每种项目应该建议做几批之类的,像加速和长稳做三批,开瓶和运输做一批行么?
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药仙
发表于 2020-3-26 09:40:52 | 显示全部楼层
你不想要都不中

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这也行?哈哈,谢谢啦  详情 回复 发表于 2020-3-26 09:42
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药仙
 楼主| 发表于 2020-3-26 09:42:48 | 显示全部楼层

这也行?哈哈,谢谢啦
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药生
发表于 2020-3-26 09:54:06 | 显示全部楼层
支持原创!
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药徒
发表于 2020-3-26 17:11:07 | 显示全部楼层
发表个问题,望答复:长期稳定性考察产品的趋势分析评价,大家周期如何定?
1、一月一次
2、一季度一次
3、一年一次

点评

通常定义是一年,看我的表中,其实每次的节点实验都要登记在台帐(纸质、或电子)中,这时候其实就已经有一步的趋势识别了,如有异常,此时就会开始调查,而不会等到一年。 一年是为了整体评价。尤其是第一年、第  详情 回复 发表于 2020-3-26 18:19
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药徒
发表于 2020-3-26 17:59:44 | 显示全部楼层
怎么设置下载文件要金币

点评

看到了吧?[attachimg]615326[/attachimg] 建议独家资源再设置金币,搬运或转发的尽可能不要。这是文明的逛论坛习惯。  详情 回复 发表于 2020-3-26 18:21
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药仙
 楼主| 发表于 2020-3-26 18:19:24 | 显示全部楼层
sfqsfq 发表于 2020-3-26 17:11
发表个问题,望答复:长期稳定性考察产品的趋势分析评价,大家周期如何定?
1、一月一次
2、一季度一次

通常定义是一年,看我的表中,其实每次的节点实验都要登记在台帐(纸质、或电子)中,这时候其实就已经有一步的趋势识别了,如有异常,此时就会开始调查,而不会等到一年。

一年是为了整体评价。尤其是第一年、第二年的数据。
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药仙
 楼主| 发表于 2020-3-26 18:21:43 | 显示全部楼层
xiaoyingyihao 发表于 2020-3-26 17:59
怎么设置下载文件要金币

看到了吧? 1.png

建议独家资源再设置金币,搬运或转发的尽可能不要。这是文明的逛论坛习惯。
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宗师
发表于 2020-3-26 18:23:10 | 显示全部楼层
学习了,已收藏。已下载
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药徒
发表于 2020-3-27 08:40:36 | 显示全部楼层
vabs(李) 发表于 2020-3-26 18:19
通常定义是一年,看我的表中,其实每次的节点实验都要登记在台帐(纸质、或电子)中,这时候其实就已经有 ...

感觉信息隐含了,是否第一年和第二年定义超趋限?

点评

其实关键是第一年,之后的趋势排除检验原因后,要么平稳,要不有趋势  详情 回复 发表于 2020-3-27 09:07
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药仙
 楼主| 发表于 2020-3-27 09:07:26 | 显示全部楼层
sfqsfq 发表于 2020-3-27 08:40
感觉信息隐含了,是否第一年和第二年定义超趋限?

其实关键是第一年,之后的趋势排除检验原因后,要么平稳,要不有趋势
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药徒
发表于 2020-3-27 09:09:57 | 显示全部楼层
原创的都是大佬呀。
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药徒
发表于 2020-3-27 15:47:19 | 显示全部楼层
牛叉,谢谢分享
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发表于 2020-3-28 10:11:52 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2020-3-28 16:13:32 | 显示全部楼层
支持,下载学习
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发表于 2020-3-28 16:26:33 | 显示全部楼层
楼主可以分享一下思维导图的文件不,谢谢
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发表于 2020-3-28 18:17:05 | 显示全部楼层
谢谢分享。已下载
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发表于 2020-3-28 22:10:43 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药士
发表于 2020-3-28 22:37:39 | 显示全部楼层
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发表于 2020-3-29 09:05:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,,
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