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[确认&验证] 工艺验证和清洁验证的验证小组组长要求

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药徒
发表于 2020-4-7 15:21:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺验证和清洁验证验证小组组长有具体要求么?必须是起草部门负责人么?还是由部门起草科员担当也可以?

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药徒
发表于 2020-4-7 16:14:35 | 显示全部楼层
还有组长?要组长干什么?谁起草,谁整个负责这个项目啦
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药徒
发表于 2020-4-7 15:23:51 | 显示全部楼层
看你文件规定咯,我们是规定了清洁验证由质量部门负责,组长就是质量部经理了
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药徒
发表于 2020-4-7 16:13:49 | 显示全部楼层
按自己公司去定,不过组长一般要领导担任才比较合适
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药徒
发表于 2020-4-7 16:28:52 | 显示全部楼层
没有法规规定,看自己文件怎么定的,一般是职责部门负责人
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大师
发表于 2020-4-7 16:53:01 来自手机 | 显示全部楼层
清洁归属部门负责人,有权利的人。
否则根本没法推动。
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药徒
发表于 2020-4-7 17:46:54 | 显示全部楼层
自己公司定好职责就行,起草人一般就是该项目的主要负责人了,做组长更合适,领导一般不负责具体事务吧,个人见解。
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宗师
发表于 2020-4-7 18:01:10 来自手机 | 显示全部楼层
看验证组织机构
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药徒
发表于 2020-4-7 19:08:23 | 显示全部楼层
那得看这个小小科员的权利有多大了,还有是你公司的文件对相应人员的规定是怎么样的?如果这个你们部门负责人都不当这个组长的话,人家检查组到时候问起你这个组长是怎么履职的,乌纱帽太小,也不合适吧!
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药徒
发表于 2020-4-7 19:47:15 | 显示全部楼层
看你们公司的规定,一般为部门领导
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药徒
发表于 2020-4-7 19:59:31 | 显示全部楼层
乌纱帽太小,不好操作
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药生
发表于 2020-4-7 20:14:47 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-4-7 22:05:11 来自手机 | 显示全部楼层
都这样,部门负责人忙死了,我们部门负责人参与审核就是了
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药徒
发表于 2020-4-8 07:01:47 来自手机 | 显示全部楼层
法规上没有规定,这就要看公司的组织构架是怎样的,文件上是如何规定的,职责上是如何安排的,组建验证小组是如何规定的。若是自己规定不全的话,想参照别家公司可以上网上找找资料或咨询一下同行药厂,不一定要搬别的药厂,要符合自己药厂的适用性。
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药徒
发表于 2020-4-8 13:18:32 | 显示全部楼层
一般负责人是领导,虽然多是挂名,具体事务都是下面的人负责,但是挂了领导的名头,搬出领导去做事会方便点。
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药徒
发表于 2020-4-9 11:16:17 来自手机 | 显示全部楼层
你赋予组长的职责是什么?只要能担当,名字是谁不重要。
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药徒
发表于 2020-4-12 10:42:44 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-12 21:01:24 来自手机 | 显示全部楼层
起草部门负责人  我就是小喽喽
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