蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1523|回复: 7
收起左侧

[滴眼剂] 生产结束,温湿度还维持正常状态吗

[复制链接]
发表于 2020-5-18 17:14:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
滴眼剂车间生产结束后,空调的冷冻系统开启吗?大家的压差,温湿度控制吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-18 17:27:53 | 显示全部楼层
看你的风险评估怎么写吧!
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2020-5-19 08:06:38 | 显示全部楼层
值班模式啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-19 08:18:13 | 显示全部楼层
不是什么情况都能风险评估解决的。
生产后空调不开制冷,房间的温湿度就不能控制,对存在房间的物料、产品有没有影响。湿度超限,不容易滋生霉菌吗?
值班模式一般是空调降频运行,降低风量保持低压运行,但温湿度是保持正常的;适用于车间静态状态,即没有生产活动、也没有人员活动;需要验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-19 08:38:00 | 显示全部楼层
GMP车间的温度和相对湿度 应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度 控制在45%~65%。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
冷冻系统只是控制生产工艺温度,不生产可以不用吧;不生产时候就用上述条件控制温湿度和压差,维持车间环境

点评

但要是有存储,就不符合工艺了  详情 回复 发表于 2020-5-19 08:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-19 08:39:32 | 显示全部楼层
爱死了昨天 发表于 2020-5-19 08:38
GMP车间的温度和相对湿度 应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度 控 ...

但要是有存储,就不符合工艺了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-19 11:02:00 | 显示全部楼层
基本都是值班模式,验证时都会做的。
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-22 09:59:29 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 19:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表