灌装、扎盖隔离器照度、噪声问题

yh19901

请教下灌装、扎盖隔离器内部是否需要测试照度和噪声，有关隔离器法规没看到相关要求

老僧恋红尘

隔离器内部测量照度、噪音目的是啥呢？

yh19901

老僧恋红尘 发表于 2020-5-28 10:59
隔离器内部测量照度、噪音目的是啥呢？

噪声，觉得隔离器的风机的噪声需要测下
照度，整个轨道上面需要一定的亮度能看清瓶子的状态

徐占鳌

有些避光产品还要用红光的，照度没有硬性要求的，噪音也没有要求，一般按照75-80分贝吧（保护人）。 GMP规范规定，无尘车间洁净区主要工作室照度一般不宜低于300Lx，辅助工作室可低于300Lx。GMP认证检查中要求是“无尘车间厂房内洁净灯的照度适当”。我们对二个厂的洁净室的照度进行了测定，实际照度在250~290Lx之间（离地80cm的工作面）。如无尘车间吊顶高度2.6~2.8m，6×62的洁净室要满足300Lx的要求需二条日光灯带，洁净灯功率约需720~900W之间。   国际照明委员会（CE）《室内照明指南》规定无窗厂房最低照度不得低于500Lx，其原因是由于无尘车间无窗或虽有窗而密闭，对人的生理或心理带来不利的影响，因此照度标准较一般车间提高一级。理由是在高照度下人不易疲劳，从而降低事故率。   瑞典制药企业中对照度没有统一的标准，对洁净生产区的照度一般采用200~300Lx，特殊需要的工作区在500Lx以上。

老僧恋红尘

你的目的都很明确了，需不需要不也明确了吗

山顶洞人

yh19901 发表于 2020-5-28 11:04
噪声，觉得隔离器的风机的噪声需要测下
照度，整个轨道上面需要一定的亮度能看清瓶子的状态

噪声，员工能忍，那就参照劳动保护，符合就行，跟GMP没关系。
照度，能看见不影响操作就行，又和GMP没关系。
问问自己的本心，别什么都参照法规

小金库

正需要这方面的资料，谢谢分享