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需要医疗器械生产质量管理规范独立软件要求的看过来

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药徒
发表于 2020-6-5 07:46:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
药监综械管〔2020〕57号
   
2020年06月04日 发布

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
  为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查,指导监管部门开展现场检查和检查结果评估,国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。现印发给你们,请遵照执行。





国家药监局综合司
   2020年5月29日

医疗器械生产质量管理规范独立软件.doc



医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则.doc

129.5 KB, 下载次数: 123, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2020-6-5 08:57:54 | 显示全部楼层
感谢楼主给我的分享 我特别的开心
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药徒
发表于 2020-6-5 09:07:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享  正需要呢
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发表于 2020-6-5 09:09:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2020-6-5 09:35:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-5 10:24:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享  正需要呢
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药徒
发表于 2020-6-5 11:32:42 | 显示全部楼层
下载学习了
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药徒
发表于 2020-6-5 12:45:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 SukiNN 于 2020-6-5 13:28 编辑

2019年 第43号  总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告

2019年 第43号 总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告.pdf

318.78 KB, 下载次数: 11, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2020-6-5 14:51:47 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-6-5 15:49:38 | 显示全部楼层
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2197/377993.html国家药品监督管理局网站,一键搜索还有其他法规文件
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药徒
发表于 2020-6-5 16:29:44 | 显示全部楼层
下载学习了,谢谢分享
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药士
发表于 2020-6-6 19:24:29 | 显示全部楼层
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发表于 2021-7-31 22:51:56 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享!
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发表于 2021-12-11 10:28:44 | 显示全部楼层
下载再说,谢谢分享
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药圣
发表于 2022-7-11 12:00:23 | 显示全部楼层
下载分享,感谢楼主
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发表于 2022-7-20 14:01:26 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享  正需要呢
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药徒
发表于 2022-7-21 08:00:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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