文件顺序

wanson_lee · 发表于 2020-6-8 15:45:48

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请教一下，文件起草的顺序应该是怎么样的呢？设备操作（包含清洁）、IOPQ、岗位操作、工艺规程应该怎么排序呢？

wanson_lee · 发表于 2020-6-8 15:46:02

谢谢

njuxzm · 发表于 2020-6-8 16:07:30

IQPQ，设备操作，工艺规程，岗位操作。具体岗位的清洁操作一般在工艺规程之后

wanson_lee · 发表于 2020-6-8 16:11:52

njuxzm 发表于 2020-6-8 16:07
IQPQ，设备操作，工艺规程，岗位操作。具体岗位的清洁操作一般在工艺规程之后

OQ之前不是就要制定设备操作规程并在OQ完成前培训吗？

qianqiande · 发表于 2020-6-8 16:12:44

我们一般做法是IQ-OQ-设备操作sop-设备清洁sop-PQ(有时候先PQ再设备清洁sop)-岗位sop-工艺验证-工艺规程

wanson_lee · 发表于 2020-6-8 16:15:27

qianqiande 发表于 2020-6-8 16:12
我们一般做法是IQ-OQ-设备操作sop-设备清洁sop-PQ(有时候先PQ再设备清洁sop)-岗位sop-工艺验证-工艺规程

我们以前是先有工艺规程，再有工艺验证的，你工艺验证肯定是在生产产品的时候才做的，但是你生产之前一定得有工艺规程指导你生产，所以我觉得先工艺验证再工艺规程应该不对的

董小霞 · 发表于 2020-6-8 17:20:47

wanson_lee 发表于 2020-6-8 16:15
我们以前是先有工艺规程，再有工艺验证的，你工艺验证肯定是在生产产品的时候才做的，但是你生产之前一定 ...

工艺规程跟工艺验证难道不是鸡跟鸡蛋的问题

wanson_lee · 发表于 2020-6-8 17:23:06

韩阅海发表于 2020-6-8 17:20
工艺规程跟工艺验证难道不是鸡跟鸡蛋的问题

就是生产前你得先起草和领导批准，等工艺验证报告出了后实施嘛，也不是鸡与蛋的问题了

多多多1 · 发表于 2020-6-25 09:37:00

我们是先定工艺规程的草案，等一系列验证结束后，确定可以按照此工艺生产，才重新弄正式的工艺规程

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-18 11:30:18

谢谢楼主分享，学习一下！！！

小金库 · 发表于 2023-3-11 22:29:52

非常感谢分享

[生产运营] 文件顺序