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[其他] 物料 原辅料 产品 原料相互关系

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药徒
发表于 2020-6-19 11:46:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料指原料、辅料和包装材料等(例如:化学药品制剂的原料是指原料药;生物制品的原料是指原材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
原辅料指除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。
供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方,如生产商、经销商等。(物料不包括试剂?(以上来着GMP原文)


个人理解(以下)
物料=原料+辅料+包材; 原辅料=原料+辅料;原料=原料+辅料(原料药生产中);那原料=原辅料。好乱!
试剂归于辅料?
我是做生物药的。望指点!
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药徒
发表于 2020-6-19 13:30:31 | 显示全部楼层
你说的试剂是生产的原料,还是单纯作为辅助作用例如活性炭作为吸附作用,不作为生产里面成分的,产品加工时附属材料.叫辅料。
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药徒
发表于 2020-6-19 14:21:51 | 显示全部楼层
支持新人贴
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-19 14:33:26 | 显示全部楼层
愿心想事成 发表于 2020-6-19 13:30
你说的试剂是生产的原料,还是单纯作为辅助作用例如活性炭作为吸附作用,不作为生产里面成分的,产品加工时 ...

我们是做生物制品的,不会用到活性炭。我们会用其他试剂,它作为试剂,为生产工序提供一个稳定的pH环境,下一步工序之后,此试剂就不会存在,只是附属。当然有的试剂,它会带入产品中,成为产品的一部分
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药徒
发表于 2020-6-19 14:52:15 | 显示全部楼层
供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方,如生产商、经销商等。个人想法:这里面的试剂是指QC这边用的吧,用于生产的试剂归于物料
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药徒
发表于 2020-6-19 15:01:18 | 显示全部楼层
路过,支持一下新人贴
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药徒
发表于 2020-6-19 15:12:37 | 显示全部楼层
原料就是原料,不是辅料。试剂属于辅料
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-19 16:37:58 | 显示全部楼层
修己-奇正 发表于 2020-6-19 14:52
供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方,如生产商、经销商等。个人想法:这里面的试剂是指QC这边 ...

“这里面的试剂是指QC这边用的吧”,有可能。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-19 16:40:57 | 显示全部楼层
njuxzm 发表于 2020-6-19 15:12
原料就是原料,不是辅料。试剂属于辅料

比如修饰剂,就不把它当试剂,直接是原料

点评

那你得看具体工艺了,有的时候试剂是作为原料使用  发表于 2020-6-19 17:07
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发表于 2020-8-17 09:13:36 | 显示全部楼层
根据用途区分,如果是最后产品中的一部分,就属于辅料,如果过程中使用,最终制剂中不存在()需要证明其已被去除(不能检出或低于检测限)),则属于原料
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