浸膏在冷库里最多能放多久（前20回帖有奖）

维先优 · 发表于 2012-9-24 11:37:48

我们公司根据冷库的条件，结合产品的性质做了相关验证，结果一般是在一个星期左右仅供参考

wangli860720 · 发表于 2012-9-24 11:38:01

不同的浸膏的贮存期不一样，根据你的冷库环境做验证，一般的醇浸膏是3个月，水浸膏是一个月

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 11:43:17

wangli860720 发表于 2012-9-24 11:38
不同的浸膏的贮存期不一样，根据你的冷库环境做验证，一般的醇浸膏是3个月，水浸膏是一个月

水提的，灵芝、黄芪的浸膏，要20几天干燥完，原来没做过验证，以后会慢慢做起来吧

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 11:46:17

维先优发表于 2012-9-24 11:37
我们公司根据冷库的条件，结合产品的性质做了相关验证，结果一般是在一个星期左右仅供参考

谢谢您提供的经验

zhouyl98 · 发表于 2012-9-24 12:32:45

毒手药王发表于 2012-9-24 11:15
设计一验证方案，根据方案将浸膏置于规定的贮存条件下按质量标准定期进行检验，根据验证结论定效期。一般放 ...

我们也是定3个月

tzq · 发表于 2012-9-24 13:21:50

应根据验证结果来定。

绿色好心情 · 发表于 2012-9-24 13:23:06

做稳定性考察，根据老家结果定贮存期限　

刘逸小小 · 发表于 2012-9-24 13:57:49

毒手药王发表于 2012-9-24 11:15
设计一验证方案，根据方案将浸膏置于规定的贮存条件下按质量标准定期进行检验，根据验证结论定效期。一般放 ...

谢谢药王前辈详细的指导，这个很有必要做，不然遇到这种突发情况很被动！

hbfda · 发表于 2012-9-24 16:01:49

没有捷径，验证是唯一的

wangli860720 · 发表于 2012-9-25 13:52:01

刘逸小小发表于 2012-9-24 11:43
水提的，灵芝、黄芪的浸膏，要20几天干燥完，原来没做过验证，以后会慢慢做起来吧

水浸膏容易变质，就是看看你是采用哪种干燥方式进行干燥的，是你的干燥方式没有选择好还是浸膏量太大了？如果干燥方式没有选择好就考虑换一下，比如带式干燥。如果浸膏量太大了，你可以考虑减小批量，或者分成若干亚批来进行提取，太多的水浸膏存放时间长了是一种风险

刘逸小小 · 发表于 2012-9-25 15:54:30

wangli860720 发表于 2012-9-25 13:52
水浸膏容易变质，就是看看你是采用哪种干燥方式进行干燥的，是你的干燥方式没有选择好还是浸膏量太大了？ ...

谢谢您，我们的膏很稠，密度没测，我觉得1.4有，原来是用微波干燥，现在用真空烘箱在慢慢烘

烦恼不断 · 发表于 2012-9-25 16:17:09

自己根据品种，做验证来确定。

狂客 · 发表于 2012-9-25 17:09:07

按新GMP要求，要在工艺规程中制定浸膏的储存期限，同时其储存的条件必需和成品注册时相一致，所以，在全过程的物料存放过程中，必需对其存放时间进行验证，同时在存放条件下对其稳定性进行验证。

yongge · 发表于 2012-9-25 20:06:48

浸膏属于中间产品，其存放时间要根据你产品的特性，通过验证来得到

南方 · 发表于 2012-9-25 20:28:25

根据品种做个验证

友邦人士 · 发表于 2012-9-26 08:08:58

没有明确规定，但要根据品种情况，保存条件进行贮存期验证，建议验证在冷库条件或阴凉下保存半年的验证，可能品种不同保存的需要也可以延长；再有是和质量标准中的水分也和贮存期有关

潍坊天辰 · 发表于 2012-9-26 08:09:24

做个验证，就知道了。

丹参 · 发表于 2012-9-26 08:29:09

根据含量、色泽、微生物、产酸产气等内容制定稳定性考核方案进行实验，确定保存时限。

前提是冷库已通过验证

ag231 · 发表于 2012-9-26 10:39:07

你的冷库经过验证浸膏再在里面做验证才可以

wangli860720 · 发表于 2012-9-26 11:21:28

刘逸小小发表于 2012-9-25 15:54
谢谢您，我们的膏很稠，密度没测，我觉得1.4有，原来是用微波干燥，现在用真空烘箱在慢慢烘

难怪，真空烘箱很慢，不过你只是暂时的，注意浸膏的贮存条件就是了

[生产制造] 浸膏在冷库里最多能放多久（前20回帖有奖）