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[确认&验证] 为什么空调系统的变更或者技改,需要每个品种重新做工艺验证?

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药徒
发表于 2020-6-28 16:51:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么空调系统的变更或者技改,需要每个品种重新做工艺验证?
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发表于 2020-6-28 17:23:00 | 显示全部楼层
学习一下。
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大师
发表于 2020-6-28 17:16:44 | 显示全部楼层
这个要求有点过分,只要做了空调的验证就可以了。
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药生
发表于 2020-6-28 16:53:56 | 显示全部楼层
谁给你说的
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药徒
发表于 2020-6-28 17:04:44 | 显示全部楼层
只要做空调系统验证就行
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药徒
发表于 2020-6-28 17:15:17 | 显示全部楼层
把它当做设备来看,设备单独做确认就行了,为什么每个品种都做工艺确认呢?
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药生
发表于 2020-6-28 17:27:15 | 显示全部楼层
太闲了吗?
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大师
发表于 2020-6-28 18:25:19 来自手机 | 显示全部楼层
无菌产品的要重新模拟灌装。
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药徒
发表于 2020-6-28 19:59:16 | 显示全部楼层
模拟灌装肯定要重新做了。
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药生
发表于 2020-6-28 21:57:57 | 显示全部楼层
还是详细说下改什么了把
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药徒
发表于 2020-6-28 22:06:45 来自手机 | 显示全部楼层
无菌制剂要做模拟灌装,其他品种没听说啊
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药徒
发表于 2020-6-29 08:27:22 | 显示全部楼层
这怎么可能?
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药生
发表于 2020-6-29 08:39:03 | 显示全部楼层
没听说过这种要求!
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大师
发表于 2020-6-29 09:09:45 | 显示全部楼层
谁说的找谁去
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发表于 2020-6-29 10:36:43 | 显示全部楼层
有什么依据吗?学习一下
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发表于 2020-6-29 10:41:49 | 显示全部楼层
只要进行空调系统的验证就可以了。
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药师
发表于 2020-6-29 14:02:35 | 显示全部楼层
你的每个品种的生产工艺都有不同的洁净参数要求吗?
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药师
发表于 2020-6-29 14:03:02 | 显示全部楼层
你的每个品种的生产工艺都有不同的洁净环境参数要求吗?
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药徒
发表于 2020-6-29 19:50:21 | 显示全部楼层
工艺验证不需要,空调验证符合级别要求就可以了。但是验证期间这个产品放行是个问题。
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药徒
发表于 2020-6-29 22:27:02 来自手机 | 显示全部楼层
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