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[原料药] 原料药混批的生产日期请教

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药生
发表于 2020-7-8 09:53:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问这两种,那个比较合适。
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药徒
发表于 2020-7-8 10:10:13 | 显示全部楼层
第一种吧。
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药徒
发表于 2020-7-8 10:11:13 | 显示全部楼层
有效期怎么只确定到月呢,我感觉这样不划算吧,有效期整整缩短了一个月
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药生
发表于 2020-7-8 10:12:23 | 显示全部楼层
感觉第一种更合理
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药徒
发表于 2020-7-8 10:19:56 | 显示全部楼层
只能按第一种!
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药徒
发表于 2020-7-8 10:30:36 | 显示全部楼层
比较好奇,0301, 0302, 0303三个亚批混合, 为什么 0301批还有零头剩下来?
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药徒
发表于 2020-7-8 10:38:18 | 显示全部楼层
少量零头那也是加到产品里边去了,就要按最早到期的有效期定。
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药生
 楼主| 发表于 2020-7-8 10:44:11 | 显示全部楼层
统一回复:回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期作为回收处理后产品的生产日期,并据此确定该批产品的有效期。谢谢各位大神的解答。
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发表于 2020-7-8 10:51:02 | 显示全部楼层
第一种做法是对的
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药徒
发表于 2020-7-8 10:54:49 | 显示全部楼层
我认为,应该按照亚批里面最早生产日期定,但是最早的亚批也应该有时间规定,否则,有效期会缩短呐、、、
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药徒
发表于 2020-7-8 10:56:07 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2020-7-8 10:30
比较好奇,0301, 0302, 0303三个亚批混合, 为什么 0301批还有零头剩下来?

楼主指的是混批的零头吧
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药徒
发表于 2020-7-8 10:57:13 | 显示全部楼层
第一个合理些,有效期到月 有点亏
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药徒
发表于 2020-7-8 11:02:17 | 显示全部楼层
第一种第一种
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药徒
发表于 2020-7-8 11:27:25 | 显示全部楼层
angelma123 发表于 2020-7-8 10:56
楼主指的是混批的零头吧

嗯,不管是哪里的零头了, 总之还是要按最早的批次的有效期来判定的,所以还是方案一
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发表于 2020-7-8 16:48:32 | 显示全部楼层
生产日期按当天生产的日期,有效期按最早批次的生产日期来确定。
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药徒
发表于 2020-10-7 16:28:44 | 显示全部楼层
第二种混合后成品标签生产日期就是错的
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药徒
发表于 2021-3-22 13:49:01 | 显示全部楼层

生产日期按当天生产的日期,有效期按最早批次的生产日期来确定。
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发表于 2021-4-26 10:10:43 | 显示全部楼层
想问一下,中国药典2020升版了生物药原液并批,对应欧洲的类似法规在哪里可以查到,谢谢
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药徒
发表于 2021-7-29 11:10:39 | 显示全部楼层
生产日期按当天生产的日期,有效期按最早批次的生产日期来确定。
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发表于 2021-7-30 15:38:39 | 显示全部楼层
肯定是第一种,这在GMP管理规范附录原料药中有叙述
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