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验证方法

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药徒
发表于 2020-9-9 09:45:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好!大家平时做验证用正交法来做吗,还有其他什么方法吗?

点评

有很多人都活在“新闻联播”中,所以不必介意。  发表于 2020-9-10 16:24
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药士
发表于 2020-9-9 17:32:32 | 显示全部楼层
验证都是验证现有文件、方法、标准、参数等是否满足现有的生产,是否能持续性生产出稳定、符合要求的产品的活动。正交法都是前期研发阶段用的。
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药士
发表于 2020-9-9 10:06:53 | 显示全部楼层
风险评估确定最差条件。。。用正交法。。。那不得做死。。。
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药徒
发表于 2020-9-9 10:16:42 | 显示全部楼层
三参数做过正交法,数据太多了。
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药士
发表于 2020-9-9 11:04:17 | 显示全部楼层
又不是研发阶段方法摸索,咋会用到正交法的,想搞事?
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药徒
发表于 2020-9-9 11:27:00 | 显示全部楼层
学习                    
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 14:25:56 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-9-9 11:04
又不是研发阶段方法摸索,咋会用到正交法的,想搞事?

工艺验证你们用什么方法,推荐下谢谢!
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药徒
发表于 2020-9-9 15:34:18 | 显示全部楼层
验证是证明性活动,怎么会用正交法呢,所有验证项目、验证方法、标准都是有据可依的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 17:18:45 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2020-9-9 15:34
验证是证明性活动,怎么会用正交法呢,所有验证项目、验证方法、标准都是有据可依的

你好,有可以参考的的文件或模板吗,谢谢!

点评

没有模板,别人的模板不会适合你的,根据你自己的工艺结合法规自行评估。  详情 回复 发表于 2020-9-10 09:11
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宗师
发表于 2020-9-10 08:01:35 来自手机 | 显示全部楼层
研发摸索会用,量产后一般不用
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药徒
发表于 2020-9-10 09:11:58 | 显示全部楼层
阿勇12345 发表于 2020-9-9 17:18
你好,有可以参考的的文件或模板吗,谢谢!

没有模板,别人的模板不会适合你的,根据你自己的工艺结合法规自行评估。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-10 11:33:24 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2020-9-10 09:11
没有模板,别人的模板不会适合你的,根据你自己的工艺结合法规自行评估。

好的,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-10 11:37:46 | 显示全部楼层
李世雷 发表于 2020-9-9 17:32
验证都是验证现有文件、方法、标准、参数等是否满足现有的生产,是否能持续性生产出稳定、符合要求的产品的 ...

谢谢回答!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-10 11:52:39 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-9-10 08:01
研发摸索会用,量产后一般不用

按现行的工艺参数挑战上下限参数各做3次,中间参数批量做3次。这样是不是可以呢?
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药徒
发表于 2020-9-14 11:23:23 | 显示全部楼层
验证开展的深度和广度结合风险评估的结果。个人认为不需要,首先是过程繁琐,其次分析起来无据可依(这种验证方法是想搞事情啊
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药徒
发表于 2020-9-15 11:56:44 | 显示全部楼层
阿勇12345 发表于 2020-9-9 14:25
工艺验证你们用什么方法,推荐下谢谢!

只有项目,哪儿来的方法。我这边就是按照做项目的方法一个个坐下来
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药徒
发表于 2020-9-15 17:56:39 | 显示全部楼层
用FMEA和系统影响性评估
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药圣
发表于 2023-4-15 22:57:22 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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