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戊戌数据本周热点导读 ---国家卫健委发文部署抑郁症防治方案 ---德宏资本入股糖尿病企业通化东宝 ---晚期实体瘤新进展,恒瑞医药获批临床试验 ---多发性硬化症新进展,罗氏启动临床Ⅲ期研究 ---30亿美元全球战略合作,天境生物与艾伯维达成协议 /政策收悉/ 抑郁症官方防治| 国家卫健委发文部署抑郁症防治方案 9月11日,戊戌数据监测到国家卫健委为贯彻落实《健康中国行动(2019-2030年)》心理健康促进行动有关要求,加大抑郁症防治工作力度,鼓励社会心理服务体系建设试点地区探索开展抑郁症防治特色服务,国家卫生健康委办公厅印发了《探索抑郁症防治特色服务工作方案》。 方案确定了试点地区到2022年的工作目标,包括公众对抑郁症防治知识知晓率达80%,抑郁症就诊率提升50%、治疗率提高30%,非精神专科医院医师对抑郁症识别率提升50%等。到2022年,在试点地区初步形成全民关注精神健康,支持和参与抑郁症防治工作的社会氛围。公众对抑郁症防治知识的知晓率达80%,学生对防治知识知晓率达85%。抑郁症就诊率在现有基础上提升50%,治疗率提高30%,年复发率降低30%。非精神专科医院的医师对抑郁症的识别率在现有基础上提升50%,规范治疗率在现有基础上提升20%。 /投融资关注/ 19.4亿元收购案!德宏资本入股糖尿病企业通化东宝 9月10日,戊戌数据监测到德弘资本(DCP)宣布与东宝实业集团有限公司及其关联方签订协议,以约19.4亿元人民币的对价,收购东宝集团及其关联方持有的天津桢逸企业管理咨询合伙企业(以下简称“天津桢逸”)全部合伙份额。 通化东宝是国内糖尿病特别是胰岛素行业的领军企业。自1998年研制出第一支国产重组人胰岛素“甘舒霖”以来,公司长期深耕糖尿病领域。德弘资本的重点投资领域包括消费品和农业、高端制造、商业服务、金融服务以及医药医疗,过往在医疗健康领域还包括医疗器械公司[url=]启明医疗[/url]。今年7月,启明医疗联合德弘资本、启明创投联合发起了新锐医疗投资平台济时资本。 通化东宝董事长兼总经理冷春生表示:“非常欢迎德弘资本成为通化东宝的战略投资人。东宝集团和德弘资本的合作是产业与资本结合的典范,我们期待与德弘资本在精细化运营管理、投资并购和国际化发展等方面全方位合作。未来通化东宝将继续专注糖尿病领域,深耕核心业务,不断丰富产品管线,为广大糖尿病患者提供更多的用药选择,也为全体股东创造更大的价值。” /产品获批/ 晚期实体瘤新进展,恒瑞医药获批临床试验 9月9日,戊戌数据监测到江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。 经审查,2020 年 6 月 26 日受理的苹果酸法米替尼胶囊符合药品注册的有关要求,同意开展用于晚期恶性实体肿瘤治疗的临床试验,具体为:SHR-1701 联合苹果酸法米替尼治疗晚期恶性实体肿瘤患者的开放性、多中心I/II期临床研究(SHR-1701-II-203)。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为 12,304 万元。 苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类 产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005年在美国获批上市;舒尼替尼由辉瑞公司开发,于 2006 年在美国获批上市;培唑帕尼由诺华研发,于2009年在美国获批上市。目前三款多靶点抑制剂均已在国内获批上市。经查询,索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2019年全球销售额约为21.59亿美元。 /公司动态/ 多发性硬化症新进展,罗氏启动临床Ⅲ期研究 9月9日,戊戌数据监测到罗氏针对多发性硬化症的治疗和研究(ACTRIMS),包括针对研究性药物fenebrutinib宣布启动Ⅲ期临床试验计划。预计将在未来几个月开始患者入组。 MS是一种慢性病,目前还没有治愈方法。当免疫系统不正常地攻击大脑、脊髓和视神经中神经细胞(髓鞘)周围的绝缘层和支撑物时,就会发生该疾病,导致炎症和相应的损伤。而Fenebrutinib是一种研究性的口服BTK抑制剂,正在研究永不治疗RMS和PPMS。这种小分子药物是目前唯一一种可逆(非共价)BTK抑制剂,临床前资料显示,该药物具有很高的选择性,而且作为一种非共价药物,其释放速度较慢。 所有三项试验都以临床残疾进展为目标,主要终点为12周的综合确认残疾进展(cCDP-12),在RMS试验中增加了一个年化复发率的共同主要终点。 /商业合作/ 30亿美元全球战略合作,天境生物与艾伯维达成协议 9月9日,戊戌数据监测到天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)日前对外宣布和国际生物制药巨头艾伯维达成全球合作协议,将获得共计19.4亿美元的首付款和里程碑付款,双方就天境生物自主研发的高度差异化CD47单克隆抗体lemzoparlimab(TJC4)的研发和商业化进行全球性合作;同时,天境生物已完成由高瓴资本牵头的4.18亿美元私募配售融资。 天境生物一直广受资本青睐,纵观天境生物融资历程,几乎每一年都完成了高额融资。这也使得天境生物能源源不断地将大量资金投入到创新生物药的研发上。截止至2020年9月7日,天境生物的股价从上市当天的12.5美元/股涨到了35.77美元/股,涨幅达186.16%。 此次战略合作天境生物将获得来自艾伯维支付的1.8亿美元首付款和2000万美元的I期临床试验结果的里程碑付款。同时,天境生物将有资格获得lemzoparlimab项目最高可达17.4亿美元的里程碑付款,其中临床开发和监管注册的里程碑付款为8.4亿美元,其余付款则基于销售里程碑。此外,天境生物将享有lemzoparlimab在全球范围内的固定百分比销售分成。这是CD47领域有史以来最大规模的交易,也是中国生物科技公司参与的最大的海外授权协议之一;通过此次合作,天境生物将获得大额资金,用于推进创新药管线研发及全球临床试验,以及拓展在中国的商业化能力。
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