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[小容量] 非最终小容量注射剂0.45微米的滤芯是不是必须要测气泡点?

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发表于 2020-9-16 16:53:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
我司非最终小容量注射剂车间使用滤芯为0.45微米钛棒,0.45微米滤芯和0.22微米滤芯。已知0.22微米滤芯每天都有测气泡点需要达到3200,但是0.45微米的没有测,公司文件里也没有要求。求老师解答这个0.45的是不是必须要求每天测!
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药徒
发表于 2020-9-17 09:59:04 | 显示全部楼层
0.45只是预过滤器,没必要每天都测,关键在于0.22的
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 楼主| 发表于 2020-9-17 11:42:04 | 显示全部楼层
HmomGd777 发表于 2020-9-17 09:59
0.45只是预过滤器,没必要每天都测,关键在于0.22的

谢谢老师,另外0.45滤芯完整性是否需要测试?一般多久。

点评

半个月或者一个月  发表于 2020-9-17 15:32
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
应该增加冗余过滤器0.22微米。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
如果在灌装点有冗余过滤,0.45的定期检测或定期更换,目前没有要求一定要每次使用前后检查泡点
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我们是0.45,两个0.22都测
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