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[变更管理] 计划性偏差—临时变更

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药徒
发表于 2020-10-9 09:55:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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节假日纯化水取样未按照正常的取样计划执行,应该执行计划性偏差还是临时变更,或者直接在文件中规定如遇节假日可适当提前或延后取样,哪种方式更合理?
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药士
发表于 2020-10-9 09:57:35 | 显示全部楼层
变更


计划偏差
临时变更

都是 蛇精病词汇
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药徒
发表于 2020-10-9 10:07:58 | 显示全部楼层
未按照正常的取样计划执行,肯定要走偏差调查程序。至于后续还有这种情况就要出一份风险评估报告阐述适当提前或延后取样对质量管控的影响,后续可以把这个修订到文件里。毕竟做质量最重要的就是风险把控
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药徒
发表于 2020-10-9 10:01:38 | 显示全部楼层
计划偏差
临时变更

这是在税负自己
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药徒
发表于 2020-10-9 10:02:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-9 10:03:45 | 显示全部楼层
安排人员加班   完事
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大师
发表于 2020-10-9 10:05:23 | 显示全部楼层

路过,学习下
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药徒
发表于 2020-10-9 10:19:15 | 显示全部楼层
如果早就知道假期不会取样,那就是变更。如果知道假期应该取样,但是发现没取,那就是偏差。
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药生
发表于 2020-10-9 10:34:40 | 显示全部楼层
计划性偏差,是来搞笑的吗?

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药徒
发表于 2020-10-9 15:17:50 | 显示全部楼层
临时变更可以的
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大师
发表于 2020-10-9 16:02:00 | 显示全部楼层
部门做个评估,关键人员签字,下个通知,按照通知执行!重点是评估
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-10 10:04:20 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2020-10-9 16:02
部门做个评估,关键人员签字,下个通知,按照通知执行!重点是评估

评估是最常说的一个词了,其实具体怎么做,怎么把评估过程落实在纸面上,还真是不太会弄。
就像这种,直接写一页纸,把风险是什么,以及怎么控制,准备采取什么措施写上即可?还是非要弄个FMEA?
欢迎指教

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可以按照,日常检查提的缺陷项目的内容来整理,有要执行内容,有评估、有CAPA、有结果,有分析  详情 回复 发表于 2020-10-10 10:25
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大师
发表于 2020-10-10 10:25:26 | 显示全部楼层
sunliwei528 发表于 2020-10-10 10:04
评估是最常说的一个词了,其实具体怎么做,怎么把评估过程落实在纸面上,还真是不太会弄。
就像这种,直 ...

可以按照,日常检查提的缺陷项目的内容来整理,有要执行内容,有评估、有CAPA、有结果,有分析
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药徒
发表于 2020-10-10 14:28:07 | 显示全部楼层
别再说计划性偏差了,好吗
企业微信截图_16023112188763.png

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这位兄弟,支持。 你这个图片我也有收藏,就是不知出处是哪里?  详情 回复 发表于 2021-5-11 08:31
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药徒
发表于 2020-10-10 14:33:46 | 显示全部楼层
1、未按照取样计划执行,必然时个偏差,需走调查程序,这从偏差的定义可得出。
2、是否启动变更修订文件,需有依据,最好有数据支撑。这些都是是后续的事情。
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发表于 2020-10-10 14:42:25 | 显示全部楼层
如果事情已经发生了就是偏差,事情还没发生就按变更走,后续可以在文件中规定遇到节假日怎么操作

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同意,事前变更、事后偏差  详情 回复 发表于 2021-5-11 07:12
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药徒
发表于 2021-5-11 07:12:30 | 显示全部楼层
957 发表于 2020-10-10 14:42
如果事情已经发生了就是偏差,事情还没发生就按变更走,后续可以在文件中规定遇到节假日怎么操作

同意,事前变更、事后偏差
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药生
发表于 2021-5-11 07:58:46 | 显示全部楼层
事前变更、事后偏差!已没有计划性偏差一说了。
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药徒
发表于 2021-5-11 08:31:40 | 显示全部楼层
ahu龙少 发表于 2020-10-10 14:28
别再说计划性偏差了,好吗

这位兄弟,支持。
你这个图片我也有收藏,就是不知出处是哪里?
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药徒
发表于 2021-6-7 08:11:06 | 显示全部楼层
metability 发表于 2021-5-11 08:31
这位兄弟,支持。
你这个图片我也有收藏,就是不知出处是哪里?

出处是APIC How to do document
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