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[体系] 【筱沐私语】关于状态标识的一点感想

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药师
发表于 2020-10-14 12:14:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 才女筱沐 于 2020-10-14 12:14 编辑

关于状态标识的一点感想
引言:最近有蒲友私信我,他们在外审时被开出不符合项“某功能间无待检区”,乍一看,觉得好像没有什么不妥,但是我深思了一小下,觉得还是值得深思的一个问题。
首先,此工序有没有设置检验点,抽检也罢,全检也罢,如果有,那么毋庸置疑,如果不进行待检标识,那么不合格品就有可能流入下道工序,众所周知,标识的目的是为了防止混淆和差错,防止不合格品流入下道工序。因此蒲友如果是此种情况,那么此缺陷被开的真是“名副其实”。
       但是,如果此工序未设置检验点,也就是咱们大家口中常说的操作比较简单、工艺稳定的、风险比较低的工序或者是特殊过程,所谓特殊过程,指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。因此此工序未设置检验点也“情有可原”,此过程经过了特殊过程确认,只要严格按照工艺执行,即可生产出合格的产品(操作过程中操作人员发现的不合格品除外)。如果是此种情况我个人觉得此功能间不必设置待检区。以下以清洗过程(末道清洗)为例说明:
众所周知,清洗属于特殊过程,那么此操作间只需要有不合格品区,合格品区(清洗完成之后)。或者不合格品区,清洗前、清洗后的标识,因为有的物料清洗前后外观不易区分,为了防止混淆和差错,以清洗前后进行区分。
引申:
       如果是纯手工作业,某个功能间的工序又包括多个步骤操作,这些小的操作之间是否需要标识,个人觉得这个需要具体情况具体对待,如果这些小的步骤操作前后外观无法识别,是需要进行标识,以防止某个小步骤漏操作。如果外观可轻易识别,那么可不必进行标识。
另外,我观察到有的企业对于操作区,也用斑马线进行标识,这个我觉得需具体情况具体对待,需要结合功能间的设置情况。对于设备是否需要用斑马线进行“围攻”,我个人觉得如果是不可移动或者不易移动的设备,不必进行斑马线“围攻”,如果是可移动的设备的附属件,可用斑马线进行位置定制,以免随意放置,导致现场混乱。
结束语:以上是我个人观点,欢迎大家参与讨论,标识的目的是为了防止混淆和差错,防止不合格品流入下道工序,因此不必为了标识而标识。
有疑问,想讨论?请加入“蒲公英VIP群(医械),我在这里等你们哦!!


关于成立“蒲友VIP群 (医械)”公告-医疗器械-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  https://www.ouryao.com/thread-535988-1-1.html



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药师
 楼主| 发表于 2020-10-14 12:22:07 | 显示全部楼层
忘了说,认可请点小红心,哈哈哈哈。我要跟歪总PK。

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连续三天赢了歪总  详情 回复 发表于 2020-10-16 15:21
以后你的帖子我都给你点小红心,助推你红心第一  详情 回复 发表于 2020-10-14 15:49
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药徒
发表于 2020-10-14 13:26:44 | 显示全部楼层
支持和歪总PK
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药师
发表于 2020-10-14 15:49:27 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-10-14 12:22
忘了说,认可请点小红心,哈哈哈哈。我要跟歪总PK。

以后你的帖子我都给你点小红心,助推你红心第一

点评

哈哈哈哈哈谢谢支持  详情 回复 发表于 2020-10-14 16:09
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药师
发表于 2020-10-14 16:03:00 | 显示全部楼层
你今天已经硬了歪总了
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药师
 楼主| 发表于 2020-10-14 16:09:30 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-14 15:49
以后你的帖子我都给你点小红心,助推你红心第一

哈哈哈哈哈谢谢支持
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药师
发表于 2020-10-15 08:06:55 | 显示全部楼层
半桶水的检查员最教条,又不能跟他们讨论
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药徒
发表于 2020-10-15 08:24:27 | 显示全部楼层
看你们在线PK
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药师
发表于 2020-10-15 10:06:41 | 显示全部楼层
今天又给你五个小红心
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发表于 2020-10-15 10:40:06 | 显示全部楼层
为你的PK点赞助力
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发表于 2020-10-15 11:04:38 | 显示全部楼层
我来点个小红心
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药徒
发表于 2020-10-15 11:47:38 | 显示全部楼层
老师分析的很对
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发表于 2020-10-15 11:52:30 | 显示全部楼层
很专业很用心
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药徒
发表于 2020-10-15 12:02:00 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2020-10-15 14:33:54 | 显示全部楼层

谢谢分享。
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发表于 2020-10-15 16:04:06 | 显示全部楼层
点下小红心
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发表于 2020-10-15 18:00:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,同意!
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药生
发表于 2020-10-16 08:40:49 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-10-14 12:22
忘了说,认可请点小红心,哈哈哈哈。我要跟歪总PK。

只要资料写得好,还怕没有红心找。
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药师
发表于 2020-10-16 15:21:27 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-10-14 12:22
忘了说,认可请点小红心,哈哈哈哈。我要跟歪总PK。

连续三天赢了歪总

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你的功劳哈哈  详情 回复 发表于 2020-10-16 16:08
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药师
 楼主| 发表于 2020-10-16 16:08:17 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-16 15:21
连续三天赢了歪总

你的功劳哈哈
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