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[确认&验证] 纯化水储存与分配系统性能确认-TOC验证

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药徒
发表于 2020-10-18 09:54:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我最近有个方案,纯化系统性能确认方案单做TOC验证,也就是总有机碳验证,数据只有第三阶段的数据(一年的),前两个阶段数据不全,我能方案定为一阶段吗,怎么解释啊,好烦啊,大佬们有支招的吗,有审计的没法解释,(TOC有审计追踪,我想不行再定两阶段?都是为期一年的?)
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发表于 2020-10-18 10:17:06 | 显示全部楼层

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总有机碳  不得过0.50mg/L(通则0682)    二部药典
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-18 10:20:29 | 显示全部楼层
z13721815186 发表于 2020-10-18 10:17
总有机碳  不得过0.50mg/L(通则0682)    二部药典

大佬 标准我知道 这方案咋弄啊 给支个招
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药师
发表于 2020-10-18 11:04:07 | 显示全部楼层
你把这一年的数据,改为前两个阶段的两个21天,剩下的作为第三阶段的一部分
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-18 11:16:38 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-18 11:04
你把这一年的数据,改为前两个阶段的两个21天,剩下的作为第三阶段的一部分

这一年的都是一样的,,只能往后加,或者不动,但是怎么解释啊,太难了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-18 11:17:20 | 显示全部楼层
格子铺子 发表于 2020-10-18 11:16
这一年的都是一样的,,只能往后加,或者不动,但是怎么解释啊,太难了

而且三阶段是日常监控的测得少
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药徒
发表于 2020-10-18 11:39:07 来自手机 | 显示全部楼层
起偏差,评估缺少前两个阶段数据!然后补充数据就好了!
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发表于 2020-10-18 16:09:13 | 显示全部楼层
实施前就应该有方案、然后收集数据一个阶段、一个阶段的报告,现在数据都有了,方案还没有定下来,你这倒置了,现在肯定说不清楚了。按照时间顺序来,没有那么多的困,就算纯化水系统验证完毕后加一个TOC在线监测器都是可以的,风险评估做好,然后收集、分析、报告数据。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
有了数据  再根据数据编方案   不如直接作个评估 回顾以下   来的自然
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