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[确认&验证] 原料车间空调系统动态验证(C级)怎么做合适?

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发表于 2020-10-18 17:39:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料车间空调系统动态验证(C级)怎么做合适?一批原料生产周期太长,要是做的话,是否还需要监测悬浮粒子?比如分装间,有可能粒子超标
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药徒
发表于 2020-10-18 19:53:06 | 显示全部楼层
空调系统验证一般是 检漏 风量及换气次数,照度,静态3天动态3天,跟你生产周期没有联系,至于你分装间粒子超标问题,建议加FFU。

点评

得考虑空调系统消毒周期  详情 回复 发表于 7 天前
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
忽然之间灬 发表于 2020-10-18 19:53
空调系统验证一般是 检漏 风量及换气次数,照度,静态3天动态3天,跟你生产周期没有联系,至于你分装间粒子 ...

得考虑空调系统消毒周期
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-10-19 09:24
得考虑空调系统消毒周期

空调系统消毒周期需要做验证,可以在空调验证之后。消毒周期验证太久了,建议在之后做。PPS:我们的空调消毒周期验证做了1年。
在空调系统验证时做一下臭氧消毒,验证在臭氧消毒之后能达到相应的洁净级别要求就行。
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