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[文件系统] 讨论:质量负责人和质量受权人责任关系及职责分配

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药徒
发表于 2020-10-22 11:20:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 歪把子 于 2020-10-22 19:26 编辑

如题,质量受权人和质量负责人是怎样的关系?职责怎么划分?

补充内容 (2020-10-22 13:02):
我们是同一个人,但我想知道他俩谁权力大?负的责任大?

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参与人数 1金币 -2 收起 理由
歪把子 -2 请注意标题完整性

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药士
发表于 2020-10-22 11:22:55 | 显示全部楼层
可以兼任

职责 抄 gmp 条款
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药徒
发表于 2020-10-22 11:23:34 | 显示全部楼层
额,你们要分开负责么?一个管质量体系,一个管产品放行
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药徒
发表于 2020-10-22 11:25:45 | 显示全部楼层
可以就是一个人
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药仙
发表于 2020-10-22 11:58:22 | 显示全部楼层
一个人兼任
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药生
发表于 2020-10-22 12:24:15 | 显示全部楼层
职责看GMP条款原文即可 可以兼任 也可以分别设置
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大师
发表于 2020-10-22 12:41:20 | 显示全部楼层
GMP和生产监督管理办法中都说了两个职务的职责
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大师
发表于 2020-10-22 13:30:47 | 显示全部楼层
他俩是好朋友,受权人放行前要确定负责人的体系没有太大问题
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药生
发表于 2020-10-22 13:37:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-23 09:39:17 | 显示全部楼层
国内基本兼任吧,质量负责人监督指导整个质量管理体系的运行,QP只用负责人产品放行,不过也需要对质量管理体系运行状态足够的了解才敢放行吧
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药仙
发表于 2020-10-31 20:15:34 | 显示全部楼层
从实践的角度看,左右互搏是最实际的,大部分也是这么干的
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