生产过程质量控制以生产为主还是QA为主？？？

腾空者 · 发表于 2020-10-26 08:23:52

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药品生产过程中的质量控制，不仅生产车间自己进行控制，QA也进行监督控制，但是在具体执行过程当中，生产和QA的质量意识是不一样的，此时是生产自己把控进行生产，还是听QA的解决后在生产？但是有的问题质量标准模糊，QA要求必须调整，是否严格按照QA的要求做？

guaika · 发表于 2020-10-26 08:35:54

质量意识归质量意识
实际生产过程中不能依赖质量意识的，要按照既定的规程进行，如果规程约定的不够详细明确，那就及时更正明确规程，然后按照规程进行。
不是听生产或者QA任何一方的，而是按照明确的规程执行的。

寂寞雨中行 · 发表于 2020-10-26 08:25:11

生产过程难道不是按标准操作规程操作吗

yuanzhi780617 · 发表于 2020-10-26 08:29:49

按照标准操作规程操作，QA只是在线巡监

wgx1979 · 发表于 2020-10-26 08:32:50

估计是按照已经制定的规程没办法生产出来合格的产品，如果改规程就涉及到改变工艺了，所以出现这个情况

LanBo · 发表于 2020-10-26 08:36:19

生产人员应对产品质量负责，要有基本的质量意识。

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-26 08:43:01

听着就是有双标准，纸面上的生产不出来合格产品吧，改动的话就得走变更，费用和周期又受不了

胜利者 · 发表于 2020-10-26 09:06:04

真理越辩越明

kent8145 · 发表于 2020-10-26 10:22:09

产品质量从检测出来，到是生产出来，再到现在的是设计出来的；所以个人认为，生产要把握第一道关，严控质量关（严格按照批准SOP操作及批准的质量标准进行中控）；如出现质量问题，可连同QA一起进行调查、分析；最终的目的不能让有质量缺陷的产品流入到市场

史兴慧 · 发表于 2020-10-26 10:45:36

药品质量是生产出来的

zw20050203 · 发表于 2020-10-26 11:48:00

都按工艺规程和SOP来啊，不是谁说了算的问题

腾空者 · 发表于 2020-10-26 12:00:04

zw20050203 发表于 2020-10-26 11:48
都按工艺规程和SOP来啊，不是谁说了算的问题

sop规定不了那么详细，

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-10-26 13:19:29

已验证后的东西，先按文件执行，若有意外，要QA同意（这个看具体事由与级别），未验证的中试生产，一般QA不会太干涉，毕竟参数都还没有确认。

峰行天下 · 发表于 2020-10-26 14:26:12

生产过程控制以生产人员为主，演严格按工艺过程及SOP操作，QA做好生产过程监督，确保生产过程产品严格工艺及SOP生产，并能做好异常情况反馈及处理。

zw20050203 · 发表于 2020-10-26 14:36:17

腾空者发表于 2020-10-26 12:00
sop规定不了那么详细，

那SOP就需要完善，靠嘴说的东西是经不起时间考验的

yangman5 · 发表于 2020-10-28 17:38:42

产品质量是生产出来的
以前我们公司也有同样的感受，生产部觉得什么都是你们质量部门的事情，但是后来公司引进了外企工作经验的生产副总，来了就一直给生产灌输质量意识，外企来的生产副总非常懂质量，有时候比我们质量经理还专业，他一直给生产部强调自己要对产品负责，甚至说白了就是某一天我们自己做好了，可以让现场监控的QA失业

梦魇1 · 发表于 2020-11-23 12:58:37

首先这个问题本身就有问题，药品质量是生产出来的，这是不变得真理。然后QA的主要职责是什么？是巡查车间操作人员有没有按照既定的操作规程去操作，操作规程如果不详细，那QA检查出来就需要进行升级，这是一个循序渐进的过程。不要本末倒置！

小金库 · 发表于 2023-3-12 21:01:32

谢谢分享。

[生产运营] 生产过程质量控制以生产为主还是QA为主？？？

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