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[方法验证及确认] A级洁净工作台在不同洁净级得背景下得洁净度是啥了

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药徒
发表于 2020-11-12 09:01:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神:
A级洁净工作台在不同洁净级得背景下得洁净度是啥了,
我们微生物限度是C+洁净工作台,细胞实验室是D+洁净工作台,细菌内毒素实验普通区+洁净工作台,这3个洁净工作台的洁净度是啥呀,有没有法规规定哦

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A级洁净台放在别的地方就不是A级了?人到了动物园植物园里就不再是人了吗  发表于 2020-11-12 11:15
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药生
发表于 2020-11-12 09:16:36 | 显示全部楼层
放在那里都是A级,叫B+A\C+A\D+A

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动态A?  详情 回复 发表于 2020-11-12 13:02
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发表于 2020-11-12 09:27:30 | 显示全部楼层
同意楼上的意见
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药生
发表于 2020-11-12 10:01:37 | 显示全部楼层
以上说的很准确。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-12 10:05:23 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-11-12 09:16
放在那里都是A级,叫B+A\C+A\D+A

谢谢大神,我们现在要对洁净工作台进行内部确认,涉及到确认的周期,如果都是按照A级别周期来就操作就频率太高,工作量太大,所以想请教大神们,关于在C、D级、普通区的背景下的洁净工作台的内部确认周期你们都是怎么确定的确认周期的?

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也得按照A来  详情 回复 发表于 2020-11-12 11:09
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药徒
发表于 2020-11-12 11:09:32 | 显示全部楼层
RD\chenquan 发表于 2020-11-12 10:05
谢谢大神,我们现在要对洁净工作台进行内部确认,涉及到确认的周期,如果都是按照A级别周期来就操作就频 ...

也得按照A来
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-12 11:25:32 | 显示全部楼层

你的意思就是无论洁净工作台处于什么环境,都要按照A级来吗?我的理解是有的实验不需要一定在A级环境下进行,微生物限度实验药典说不低于D级背景下的B级区域或生物安全柜进行,细菌内毒素实验的要求就是在普通区的洁净工作台进行,细胞实验在D级区的洁净工作台进行就可以了,这些洁净工作台有必要都按照A级标准来进行确认吗?

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我认为是要按A的  详情 回复 发表于 2020-11-12 13:04
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-12 11:29:24 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-11-12 09:16
放在那里都是A级,叫B+A\C+A\D+A

洁净工作台一定是A级吗,应该可以根据所在的背景环境下来确定级别吧

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你按照c级标准定级,他就是C级,你按照B级标准定级,他就是B级,你按照A级标准定级,他就是A级。  详情 回复 发表于 2020-11-12 13:06
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药生
发表于 2020-11-12 11:32:19 | 显示全部楼层
要看你们的具体产品了,反正我们没有直接定义成A级,搞了一个C级背景下的A级送分,标准未完全按照A级。
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药生
发表于 2020-11-12 13:02:51 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-11-12 09:16
放在那里都是A级,叫B+A\C+A\D+A

动态A?

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什么意思?  详情 回复 发表于 2020-11-12 13:09
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药徒
发表于 2020-11-12 13:04:04 | 显示全部楼层
RD\chenquan 发表于 2020-11-12 11:25
你的意思就是无论洁净工作台处于什么环境,都要按照A级来吗?我的理解是有的实验不需要一定在A级环境下进 ...

我认为是要按A的
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药生
发表于 2020-11-12 13:06:07 | 显示全部楼层
RD\chenquan 发表于 2020-11-12 11:29
洁净工作台一定是A级吗,应该可以根据所在的背景环境下来确定级别吧

你按照c级标准定级,他就是C级,你按照B级标准定级,他就是B级,你按照A级标准定级,他就是A级。跟背景没有关系!
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药生
发表于 2020-11-12 13:09:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-12 14:26:04 | 显示全部楼层
学习,学习
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药圣
发表于 2022-7-10 13:03:38 | 显示全部楼层
感谢分享。
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