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[确认&验证] gmp记录可以授权委托签字吗

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,GMP相关的批记录及验证报告的审批如果上级出差可以授权给下级代签字吗,如果可以,需要走什么样的流程呢
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药徒
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
需要签署委托授权书,通常情况下:
1. 上级可以把工作委托给经过培训、有经验且符合学历背景的下级;
2. 委托的工作需在受委托人的职能能力范围;
3. 虽然委托人委托签字给受委托人,但责任仍是委托人负责;
4. 不同部门也可以委托,但质量部不能接受业务部门的委托;
5. 如没有委托授权,则签字人的上级可以向下签署文件。

建议委托授权需要形成批准流程,委托授权表可以表格或附件形式挂在该流程下面。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
质量部也不能把本部职责授权给其他部门人员
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
授权不授责,建立书面程序
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大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
建立相关文件进行授权
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
最好不要这样做,如果做的话,出了问题责任划分是个大问题

点评

授权不授责,防之四海皆准  发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
除了质量授权人不可以,其他的还是可以的,具体根据公司的文件,或者文件制定关于记录签名要求等
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发表于 前天 08:21 来自手机 | 显示全部楼层
质量受权人备案同时递交转授权的资料,以后就可以由转授权人签字放行了。不过授权不授责
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药徒
发表于 27 分钟前 | 显示全部楼层
可以有质量转授权人,一般是QA或QC经理,需要报备
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