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[文件系统] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)的通告(2020年第76号通告)

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药生
发表于 2020-11-24 08:56:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)的通告(2020年第76号)                 
                                                      
   
                                                                   

发布时间:2020-11-23                  
                 
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)。
  特此通告。

  附件:仿制药参比制剂目录(第三十二批)



                                  国家药监局                           
                              2020年11月18日                           

2020年第76号通告附件.doc


国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)的通告(2020年第76号通告).rar

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药徒
发表于 2020-11-24 10:10:11 | 显示全部楼层
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)》的公示

发布日期:20201117


       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第三十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
       公示期间,请通过指定联系邮箱向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,电子版反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
       公示期限:2020年11月17日~2020年11月30日(10个工作日)。
       联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年11月17日

附件 1 :  化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)(征求意见稿).docx  
附件 2 :  化学仿制药参比制剂异议申请表.docx  


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药士
发表于 2020-11-24 11:19:19 | 显示全部楼层
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