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[空调系统] 沉降菌摆放时间

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发表于 2020-11-30 13:32:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位前辈们:动态监测时,一个点同时布了2个TSA培养皿,没有满4小时就收碟了,这样可以吗?
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药徒
发表于 2020-11-30 13:42:31 | 显示全部楼层
生产时间多长?
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药生
发表于 2020-11-30 13:55:25 | 显示全部楼层
可以,只要不超过4个小时,再生产阶段里如果超过4小时,就换碟
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 楼主| 发表于 2020-11-30 14:01:56 | 显示全部楼层

期间没有生产,只是人员和设备在动
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发表于 2021-4-15 16:04:21 | 显示全部楼层
条件是无菌车间还是非无菌车间,无菌车间是非最终灭菌还是最终灭菌,然后在来判断摆放时间
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发表于 2021-4-15 16:38:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 空心砖 于 2021-4-15 16:47 编辑

假如一个点放一个碟子,放4h,培养结果为1cfu,该点的报告结果为1cfu/4h;若一个点放一个碟子,放2h,沉降碟培养结果为1cfu,可以折算该点沉降菌为2cfu/4h;同理一个点放两个碟子,放2h,培养的结果之和为2cfu,是否可以折算成2cfu/4h。即该点的检测结果=该点的培养结果总数/该点布的沉降碟数/布点暴露时间*4h(个人理解,不知道对不对。)

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不能折算,放置时间内是几个就是几个。  详情 回复 发表于 2021-8-19 08:25
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发表于 2021-4-20 19:28:58 来自手机 | 显示全部楼层
空心砖 发表于 2021-04-15 16:38
本帖最后由 空心砖 于 2021-4-15 16:47 编辑

假如一个点放一个碟子,放4h,培养结果为1cfu,该点的报告结果为1cfu/4h;若一个点放一个碟子,放2h,沉降碟培养结果为1cfu,可以折算该点沉降菌为2cfu/4h;同理一个点放两个碟子,放2h,培养的结果之和为2cfu,是否可以折算成2cfu/4h。即该点的检测结果=该点的培养结果总数/该点布的沉降碟数/布点暴露时间*4h(个人理解,不知道对不对。)

法规里没有明确可以折算,应该不能折算吧,
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发表于 2021-4-21 11:05:33 | 显示全部楼层
还有一个同一个点放置2个TSA培养皿的目的是什么
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药徒
发表于 2021-8-1 12:15:40 | 显示全部楼层
卷卷12 发表于 2021-4-21 11:05
还有一个同一个点放置2个TSA培养皿的目的是什么

应该是比对验证吧  双平行检测

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老师,那为啥不是三个,在制药企业这个3不是更有说服力,  发表于 2021-11-25 15:52
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药徒
发表于 2021-8-1 12:54:35 | 显示全部楼层
标准是不超过4小时,你懂的。你更应该关注的是结果怎么计算的问题。
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药徒
发表于 2021-8-19 08:25:15 | 显示全部楼层
空心砖 发表于 2021-4-15 16:38
假如一个点放一个碟子,放4h,培养结果为1cfu,该点的报告结果为1cfu/4h;若一个点放一个碟子,放2h,沉降碟 ...

不能折算,放置时间内是几个就是几个。
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发表于 2021-8-20 13:13:05 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2021-8-19 08:25
不能折算,放置时间内是几个就是几个。

GB 16294上面有说碟子折算的

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没有。具体哪一条?  详情 回复 发表于 2021-8-23 08:10
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发表于 2021-8-20 13:15:22 | 显示全部楼层
瑞baby 发表于 2021-8-1 12:15
应该是比对验证吧  双平行检测

GB 16294上面百级有规定最少摆放碟子数,点位不多的话可能需要每个点放几个碟子的。
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药徒
发表于 2021-8-20 13:25:05 | 显示全部楼层
可以,最长不超过4小时。特殊的地方,譬如高温低湿度或空气流通速率很大的地方要确认摆4个小时候培养基营养性再确认还能否符合要求。
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药徒
发表于 2021-8-23 08:10:27 | 显示全部楼层
空心砖 发表于 2021-8-20 13:13
GB 16294上面有说碟子折算的

没有。具体哪一条?
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